美国乔治敦大学医学中心的杨·钱德勒医生是这项研究的主导者。钱德勒医生认为,对早期乳腺癌患者来说,基因检测的主要目的是发现远处转移复发风险。
换句话说,基因检测对早期乳腺癌,更像一种预测装置,帮助大家评估一下将来复发转移的风险有多大。
对存在复发高风险的早期乳腺癌:加大治疗强度
没有远处复发风险的早期乳腺癌:降低治疗强度,甚至不必进行术后辅助化疗。
这一治疗策略放到大于64岁的老年患者身上时,医生要考虑的因素就更多了。
首先,大于64岁的老年患者往往会存在心、脑、肺等多器官并发症,加大治疗策略是否会加重这些并发症?
其次,老年患者的预期寿命要明显低于中青年患者,术后化疗策略是否会进一步缩短患者的预期寿命?
为了弄清楚辅助化疗对老年早期乳腺癌患者的实际价值,钱德勒医生的研究团队设计了一个模拟研究。
他们综合了人口研究和各类临床试验的数据,将患者群体区分为以下几个区段:
年龄:65-69岁、70-74岁、75-79岁、80-89岁四个年龄段
并发症的程度:无/轻度并发症、中度并发症、重度并发症
后,利用计算机模拟程序分析预测这些患者在25年的预后,预后参数包括以下几项:
生存期
钱德勒医生想看看,在内分泌治疗基础上,术后化疗对这些老年患者究竟有没有好的远期效果?
根据钱德勒医生发表在10月15日《美国癌症研究所期刊》的研究结果,65-69岁、70-74岁这两个年龄组,在无/低中度并发症的条件下,术后内分泌+化疗能够使患者的“质量调整生命年”(QALYs)提高了0.16。
随着年龄与并发症水平的增加,这种增益幅度就变得越来越小。
什么是QALYs
QALYs,质量调整生命年,是一种同时评价生命长度和生命质量的预后指标。
它是生命期望与剩余生命年质量的乘积。一般应用于健康产出的客观评价,比单独使用生存期更加侧重于健康品质的生存活动评价。
研究发现:75岁以上有并发症的女性,在接受术后内分泌+化疗后,QALYs没有任何增加。
与之对应的,3-4级的化疗毒性反应则从低龄低并发症组的12.8%,上升到高龄高并发症组的24.5%。
5级化疗毒性反应率总体不高,65-69岁无/低并发症患者为1.3%,80-89岁严重并发症患者则升至2.7%左右。
如果说生存期反映的是辅助化疗的远期治疗效果,治疗相关的死亡率则反映了治疗方法的安全性。
研究认为:辅助化疗后,与高龄高并发症相比,65-69岁低龄无/低并发症的女性,患者的死亡率从34.8%降至29.7%,这种益处显然得益于相对较低的化疗毒性反应的降低(12.8%对24.5%)。
与生存期的趋势相反,死亡率随着年龄和并发症水平的增加而不断升高。
这项研究揭开了一个对于患者与家属乃至于医生广泛回避的事实,那就是:辅助化疗对雌激素受体阳性(HR+)的老年乳腺癌患者几乎没有益处。
对于这类患者,尤其是有并发症的患者,单一辅助激素治疗才是标准疗法。