第二代小分子口服BTK抑制剂BGB-3111针对复发或难治型华氏巨球蛋白血症的临床试验
1、试验药物简介
第二代小分子口服BTK抑制剂BGB-3111
2、适应症
复发或难治型华氏巨球蛋白血症
3、实验目的
BGB-3111对表皮生长因子受体（EGFR）/Janus激酶3（JAK3）/肝细胞癌表达的酪氨酸激酶（TEC）/白细胞介素-2诱导的T细胞激酶（ITK）的抑制活性明显减低，因此有可能降低依鲁替尼引起的副作用，增加暴露量，从而提高疗效。
4、实验设计
试验分期：Ⅱ期
设计类型：单臂试验
盲法：开放
试验范围：多中心
5、主要入选标准
如果患者满足以下条件，可报名参加此项临床研究。
1、临床和病理诊断的华氏巨球蛋白血症，并满足第七届WM国际工作组（Dimopoulos,2014）中建议的治疗标准；
2、年龄≥18岁；
3、可测量病灶定义为免疫球蛋白M（IgM）水平>各中心测量正常值上限的两倍且存在IgM病变蛋白；
4、接受过至少一种华氏巨球蛋白血症既往治疗,较近采用的治疗方案确认无缓解（治疗期间病情稳定[SD]或疾病进展），或在治疗后确认发生疾病进展；
5、研究中心
1
中国医学科学院血液学研究所血液病医院
北京
2
江苏省人民医院
南京
3
华中科技大学同济医学院附属同济医院
武汉
4
北京协和医院
北京
5
上海交通大学医学院附属瑞金医院
上海
6
四川大学华西医院
成都
7
广东省人民医院
广州
8
苏州大学第一医院
苏州
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