测序周报·资讯篇：关注未来无创癌症诊断市场

本周关注：关注未来无创癌症诊断市场
   中国国家癌症中心的研究人员在《临床医师癌症期刊》上发表《中国2015年癌症统计》，报告称中国去年约有430万人确诊癌症，另外280万人因癌症去世，平均每天有1.2万人确诊患癌，7500名病人因患癌死亡。慢性感染、吸烟及污染都导致中国癌症个案急速上升的原因。报告显示，肺癌在中国是众多癌症之中的头号杀手，指出癌症是中国公共健康的主要问题之一。研究显示，男性最易患上的癌症包括肺癌、胃癌、食道癌、肝癌及大肠癌。乳癌是女性中最常见的癌症，在中国女性中，乳癌占全部癌症个案约15%。除乳癌外，肺癌、胃癌、大肠癌及食道癌亦是女性的常见癌症。在中国，男性因癌症死亡的比率比女性要高。每10万名患上癌症的男子中，166名会因癌死亡，比率比女性高一倍。
    根据WHO和世界癌症报告介绍，到2020年，新发癌症病例每年有1500万例，其中乳腺癌、卵巢癌和胃肠道癌是最常见的类型。癌症是世界范围内患病率最高的疾病，造成了巨大的经济负担。因此癌症的早期发现和发展期的监测非常关键。虽然侵入性癌症诊断方法在早期阶段很准确，但若用于不同阶段癌症的监测，因需多次手术故不适合采用。由于无创癌症诊断技术常不需要手术或只需小手术，因此在医疗从业者中越来越流行。
    无创诊断是指以不开刀或微创的方式对疾病进行诊断。其技术方法包括识别基因结构，生物标志物，分子生物学改变和成像技术。癌症是遗传变异性疾病，常导致细胞不受控制的生长，形成瘤样结构。成像是癌症检测的首选方法，但不能得到其基因突变信息。活检能够获得癌症的突变信息，但很复杂，在癌症诊断和治疗的过程中难以重复操作。因此，无创诊断的新技术应运而生，例如分子诊断、基于血清的免疫测定和化学检测，以确定体内特别是血液和尿液中的化学成分。
    无创癌症诊断在全世界范围内的发展潜力都很大，尤其是在发达国家如美国、英国、日本和加拿大，以及一些新兴市场国家如印度、中国、巴西和俄罗斯。
    无创癌症诊断市场有多种分类方式，例如根据地域、技术或肿瘤类型划分。按地域划分，无创癌症诊断市场可分成四个区，即北美、欧洲、亚太地区和其他地区。在这四个地区中，北美市场的贡献最大，其次是欧洲、亚太地区和其他地区。北美和欧洲国家医疗从业者的高度意识，及其拥有的先进诊断技术有助于维持无创癌症诊断在这些地区的增长。另一方面，亚太地区癌症发病率的增加和意识的提高，促进了其对无创癌症诊断的需求。按技术划分，无创癌症诊断市场可分成分子生物学、血清免疫测定和血液临床成分识别。由于不同种类的癌症会造成体内不同的分子、生物和化学变化，因此无创癌症诊断市场也可以根据癌症类型划分，比如血癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、皮肤癌及其他。
   无创癌症诊断市场上的主要公司有罗氏诊断、Quidel、 Immunicon Corporation、Compugen、DiagnoCure、Abbott Molecular、GE Healthcare、Precision Therapeutics、Affymetrix和Digene Corporation。
部分素材来源于生物360
国外新闻
    鹍远基因(SingleraGenomics Inc.)，一家专注于无创基因检测的初创型公司，22日宣布与耶鲁大学医学院Michael J. Paidas教授领导的研究团队签署了临床试验协议。Paidas教授的研究团队将与鹍远基因合作评估鹍远基因在单个检测中同时测定无创产前染色体非整倍体及胎儿DNA 比例的专有技术。这种新方法有可能显著降低cfDNA 检测的成本，降低假阴性率，并将实验操作周期降低至1-2天。
    美国联邦政府的大型个体化癌症医学试验（MATCH试验）遇到了未曾预想到的障碍：很多肿瘤样本无法完成基因分析。来自晚期癌症患者的样本由全国几百个临床诊所的医生收集。当研究者对这些样本进行检查时，发现1/5的样本没有足够的恶性细胞用于分析，因为大部分情况下，活检进行得很差。在乡村或社区中心进行的活检更容易出现劣质的情况。
    以基因编辑技术CRISPR为基础的治疗开发公司EditasMedicine正在计划高达1.22亿美元的首次公开募股，修订的招股书已经提交美国证券交易委员会（SEC）。根据修改后的S-1文件，Editas登记出售590万股，每股价格为16美元到18美元，募集资金仅略高于1.22亿美元。该公司还将为承销商提供885,000股的普通股来满足可能出现的超额认购。
    1月26日，Illumina宣布，公司已经收购了澳洲的HLA分型解决方案供应商ConexioGenomics，交易的具体条款没有披露。Illumina在2015年3月首次与Conexio合作提供TruSight HLA解决方案。此次收购将使Illumina开发基于NGS的移植手术诊断化验产品技术。Conexio的 NGS开发项目将并入Illumina的现有业务单元。
    1月26日，珀金埃尔默（PerkinElmer）也表示已经完成了对瑞典分子诊断公司Vanadis Diagnostics的收购。Vanadis正在开发基于生物化学和遗传实验室的胎儿游离DNA分析技术的无创产前测试解决方案。据珀金埃尔默的对外申明，Vanadis的产品技术将扩大其现有的孕产妇胎儿健康产品，其中包括产前、新生儿和感染性疾病筛查。通过结合双方的产品技术，珀金埃尔默将能提供简单、经济有效、高通量的检测胎儿染色体异常的NIPT解决方案。此次收购的财务及其他条款尚未披露。
    1月27日，《自然—遗传学》发表了一篇由中美德3国科学家联名撰写的文章，旨在为促进基因组编辑技术在作物育种上的应用提出管理框架。他们提出了5个建议：首先，研究中尽可能降低材料的传播风险；其次，登记基因组编辑对基因组序列造成的所有变异，确保无脱靶发生；再次，若在CRISPR/Cas9基因组编辑技术初始步骤中用到外源DNA转化方法，须确保基因组编辑作物中的外源DNA被完全去除；此外，若基因组编辑作物中的目标基因是参照不同物种的同源基因进行编辑，必须注明两个物种的亲缘关系，若亲缘关系很远，须具体情况具体分析；最后，以上4点应写入新品种审定和登记制度中，在满足这些条例的基础上，基因组编辑作物在进入市场之前应当只需要接受和常规育种作物同样的管理。
国内动态
    23日，广东省深圳市卫计委副主任许四虎率先发声，建议将孕妇无创产前基因检测纳入医保。据深圳晚报报道，许四虎建议，将孕妇无创产前基因检测、孕妇地中海贫血基因检测、新生儿遗传性耳聋基因检测在全省范围内纳入医疗保险进行筛查。
    武汉未来组22日正式宣布引进最新的美国三代测序平台Sequel，借助于独家开发的基于“天河二号”平台的三代测序基因组组装流程，未来组即将提供“一周一个动植物基因组”的特色服务。本次引进的三代测序平台，包含3台Sequel测序仪及其附属配套仪器与软硬件，将部署在武汉光谷生物城的未来组生产研发中心，面积超过1000平方米，采用10万级洁净实验室，以确保生产过程中达到最高的环境标准，从而确保最高的测序质量。
    1月28日，被誉为癌症遗传咨询“圣经”的《Counseling about cancer(中文版)》第一次编委会在北京人民卫生出版社圆满召开。会议由孙燕院士主持，中文版主译由协和医院张学教授、北京肿瘤医院季加孚教授、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担纲，三位主译、12位副主译及出版方人民卫生出版社代表共同出席了会议。泛生子基因作为协办方，为书籍编译工作提供了学术支持。2016年，经多方合作共同促成的《Counselingabout cancer(中文版)》将正式发行，为中国癌症遗传咨询开启具有深邃意义的大门。
    陕西省政协1号提案建议将基因检测纳入医保。致公党陕西省委员会建议，从省政府层面制定有利于推广精准医疗的相关政策，鼓励有条件的地区针对妇幼保健和优生优育领域进行基因检测筛查。同时探索建立财政补贴、医保报销和个人自付共同承担的基因检测付费机制，并加快推动肿瘤诊断和患者的个体化用药基因检测、妇幼保健和优生优育领域基因检测服务等纳入医保支付范围。
上海派森诺生物科技股份有限公司于近日宣布，公司与加利福尼亚太平洋生物科学公司（Pacific Biosciences of California, Inc., PacBio）合作，购入第三代单分子基因测序系统——Sequel，Sequel测序系统的引入将极大提升其高通量测序服务范围，更加完善其产品和服务。
（责任编辑：wzx）