临床基因扩增检验实验室基本设置标准

根据《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》，制定本标准 　　一、临床基因扩增检验实验室区域设置原则 　　（一） 临床基因扩增检验实验室区域设置原则 　　1、试剂储存和准备区 　　2、标本制备区 　　3、扩增反应混合物配制和扩增区 　　4、扩增产物分析区 　　如使用全自动分析仪，区域可适当合并。 　　（二） 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。 　　（三） 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区 —>标本制备区—>扩增反应混合物配制和扩增区—>扩增产物分析区。 　　（四） 不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。 　　二、工作区域仪器设备配置标准 　　（一） 试剂储存和准备区 　　1、2-8C和-15C冰箱 　　2、混匀器 　　3、微量加样器（覆盖1-1000ul） 　　4、移动紫外灯（近工作台面） 　　5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心） 　　6、专用工作服和工作鞋 　　7、专用办公用品 　　（二） 标本制备区 　　1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱 　　2、高速台式冷冻离心机 　　3、混允器 　　4、水浴箱或加热模块 　　5、微量加样器（覆盖1-1000ul） 　　6、可移动紫外灯（近工作台面） 　　7、超净工作台 　　8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心） 　　9、专用工作服和工作鞋 　　10、专用办公用品 　　如需处理大分子DNA，应具有超声波水浴仪。 　　（三） 扩增反应混合物配制和扩增区 　　1、核酸扩增仪 　　2、微量加样器（覆盖1-1000ul） 　　3、可移动紫外灯（近工作台面） 　　4、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心） 　　5、专用工作服和工作鞋 　　6、专用办公用品 　　(四)扩增产物分析区 　　视检验方法不同而定。基本仪器设备如下： 　　1、微量加样器（覆盖1-1000ul） 　　2、可移动紫外灯（近工作台面） 　　3、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心） 　　4、专用工作服和工作鞋 　　5、专用办公用品
（责任编辑：labweb）