BioShare第四期的第一位演讲嘉宾为苏州博源医疗科技有限公司技术总监李冬。作为苏州博源医疗科技有限公司联合创始人之一，李冬老师具有丰富的免疫诊断试剂研发经验，尤其是在小分子检测领域，在本次演讲中，他介绍了均相酶免疫技术、小分子分析物在临床检验中的重要性以及均相酶免疫产品。
均相酶免疫技术是国际领先的临床检验新技术，集合了“抗原和抗体”及“酶和底物”两种系统优点于一身，主要用于小分子分析物的测定。李冬老师说，“均相酶免疫技术主要分为三部分，即均相、酶和免疫。”均相酶免疫检测试剂的研发难度高、周期长，他以肝胆酸试剂为例介绍了这种技术的难点，主要体现在小分子半抗原的合成、小分子免疫原、小分子抗体和“小分子-酶”偶联物四个方面。
小分子非常小，其直接不具备免疫原性，需经繁琐合成如经过高温、萃取、蒸馏、真空干燥、浓缩、色谱纯化和结构鉴定等，才能制备出小分子衍生物；对于小分子免疫原，主要是采用激活剂活化并与载体溶液进行交联反应，此过程需严格控制连接时间、温度、激活剂用量等多个环节，反应获取物经透析纯化，最后才能得到具有免疫原性的甘胆酸免疫原；分子抗体的生产需经过免疫、提取、纯化和验证多个步骤，小分子抗体既要能与待测小分子产生特异性反应，同时需不能和其它类似物产生非特异性反应；小分子-酶”偶联过程中要保持无水和低温，同时对于激活剂的用量也需进行平衡，以保证酶偶联物的活性和小分子连接的数量的平衡。
对于均相酶免疫技术应用现状，李冬老师表示，“目前该技术在国外已广泛应用，而在国内暂未普及。”对于未来，他展望到，“均相酶免疫技术具有灵敏度高、特异性强、准确性好、操作简单等特点，同时可实现自动化检测。随着基因工程、酶工程、化学合成、特异性抗体等技术的发展，均相酶免疫技术在临床检验方面将得到进一步推广，有广阔前景。”
关于演讲嘉宾
苏州博源医疗科技有限公司联合创始人之一，具有丰富的免疫诊断试剂研发经验，尤其是小分子检测领域，已成功研发甘胆酸、治疗药物监测系列及激素系列均相酶免疫检测试剂30多项，申请相关中国发明专利6项并获4项授权，主持申报并成功获取II类医疗器械注册证29项。为江苏省科技成果转化项目“国内首创均相酶免疫临床检测试剂的研发和产业化”主要负责人之一。
（责任编辑：sgx）
