根据《中华妇产科杂志》中国工程院院士、中国医师协会妇产科医师分会会长、北京协和医院妇产科主任郎景和教授的文章《精确筛查、助力风险分层——HPV与子宫颈癌防治》显示：针对适于中国国情的宫颈癌筛查策略，国内专家的共识包括：
1、中国人口众多、缺乏有力的细胞学阅片体系，因此，对以人群为基础的筛查，HPV检测更适用于一线初筛；对有经济能力的个体筛查，HPV和细胞学的联合检测仍是最佳选择；
2、采用HPV检测进行宫颈癌筛查的目的是发现CIN2+的高风险人群，对检测方法的临床敏感度进行临床验证（cutoff值）至关重要；
3、HPV16/18分型包含在HPV初筛中对风险分层的管理意义重大；
4、HPV分型比HPV负荷更为重要，病毒载量跟疾病的严重程度没有平行关系，不是宫颈病变或癌的独立预测因子，感染的HPV型别尤其是HPV16/18，与宫颈病变的相关性更为密切。
宫颈癌是中国女性第二大最常见的恶性肿瘤。据世界卫生组织估计，全世界每年有逾47万新发宫颈癌病例，中国每年新发宫颈癌病例数约占世界总发病数的28%。
由于几乎所有的宫颈癌的病例样本中都能找到人乳头瘤病毒（HPV），从而印证了HPV是宫颈癌的致病病毒，也使得宫颈癌成为目前人类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症。HPV感染是一种极为常见的病毒感染，高达75%的女性在其一生中可能感染HPV，在30岁以下（18-28岁）性活跃的年轻女性中亦不鲜见（4-15%），且终生积累的概率高达40%，但这种感染通常是“一过性”的或者称为“一过性HPV携带状态”，平均感染时间为8个月，多数可以清除，并不会发展为癌前病变。而30岁以上妇女HPV持续感染平均8-24个月可发生宫颈癌前病变（宫颈上皮内瘤变CIN），平均8-12年可发展为浸润癌。因此，高危型HPV持续性的感染是宫颈癌前病变和宫颈癌发生的元凶。
Cobas HPV的临床应用
1、Cobas HPV与TCT相比较是更精确的宫颈癌筛查手段；
2、Cobas HPV可以有效分流ASCUS与LSIL；
3、Cobas HPV可以精准指导CIN处理、治疗及术后随诊。
当采用HPV检测进行一线初筛后，不同结果该如何进行后续管理或有争议，但总体的方向应当是：对HPV16/18阳性，在以人群为基础的广泛筛查中，可直接转诊阴道镜；在医疗资源充足的条件下，对门诊受检者，建议直接转诊阴道镜，如果阴道镜检查能够发现高级别病变，无需再做细胞学，但如果阴道镜检查不满意，可进行细胞学检查作为后续临床管理的依据。对其他12种HPV阳性，基于“同等风险，同等管理”的原则，无需具体分型，可通过细胞学分流。
根据2012年ASCCP/ACS/ASCP的报告：对于HPV检测方法的评估，应以CIN2和CIN3作为研究判定终点。HPV检测CIN2+和CIN3+的敏感度应该≥90%，并建议不要将未经临床验证的HPV检测用于宫颈癌筛查。
如果说HC2（Hybrid Capture）开始了一场HPV检测及提高妇女健康和防治宫颈癌的革命，那么新方法Cobas 4800 HPV DNA检测，则是推动了宫颈癌筛查技术的新进展，具备全自动化检测平台，提供HPV16型、18型和其他12个高风险HPV亚型汇总的结果，经临床验证的判定标准（cut-off值），在大样本筛查中具有独特优势，临床表现和重复性也符合当前对HPV检测的要求。该检测已获得美国FDA、欧盟CE认证和中国SFDA批准，在宫颈癌筛查及诊疗领域将拥有广阔的应用前景。
（责任编辑：xgh）
