日本学者研究发现,间隔12小时给予一次特拉匹韦(TVR)疗法应该应用于体重较轻的患者,特别是有既往复发史的患者和发生HCV基因型1b感染合并基因型rs8099917 IL28B多态性(干扰素-λ4 ss469415590多态性TT / TT)的患者中。论文发表于《抗病毒治疗》杂志[Antivir Ther. 2014;19(3):277-85.]。
该研究旨在探索TVR(750 mg,每隔8或12小时一次)联合聚乙二醇干扰素-α2b(PEG-IFN)和利巴韦林(RBV)三联疗法治疗慢性HCV感染患者的疗效、安全性和药代动力学。研究者将预期会对治疗反应良好、携带HCV基因型1b高病毒载量的52例患者(rs8099917 TT基因型或以往治疗后复发)随机分为2组:每8小时一次给予TVR 750 mg(q8h组)或每12小时给予一次TVR 750 mg(q12h组),联合PEG-IFN和RBV治疗12周,然后再单独应用PEG-IFN和RBV治疗12周。该研究的主要终点是治疗结束12周后检测不到HCV RNA的存在(持续病毒学应答[SVR] 12)。
结果如下:
q8h 组和q12h组SVR12率均为92.3%(24/26);
两组HCV RNA水平平均log10与病毒应答的变化也相似,但与q12h组相比,q8h组的药代动力学性质如最大血浆浓度、24小时的浓度-时间曲线下面积和TVR的血浆谷浓度都稍微较高(P>0.2)。
因贫血或肾功能损害而造成TVR停药的发生率q12h组明显高于q8h组(6/26[23%]vs.0/20[10%];P =0.02)。
(责任编辑:labweb)