日前，Agendia公司宣布该公司检测早期乳腺癌复发风险的基因测试MammaPrint在临床3期试验中可以准确检测出复发风险低的患者。这一结果意味着这些患者可能可以选择不接受辅助化疗，从而避免化疗带来的毒副作用。这项名为MINDACT的临床3 期试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
乳腺癌是女性中最常见的癌症之一。根据美国癌症协会统计，2012年在世界范围内出现了170万新乳腺癌案例，占新出现的女性癌症患者的25％。由于对乳腺癌的重视和早期检测的普及，有很多女性的乳腺癌能够在早期就获得确诊。这时对乳腺癌的标准治疗方法是通过手术切除肿瘤或乳房组织。但是，接受手术治疗的乳腺癌患者的预后却大不相同：有的患者肿瘤不再复发，而另外一些患者的肿瘤会复发并且转移。为了减少肿瘤复发的风险，接受手术治疗的患者往往需要在手术后再接受辅助化疗(Adjuvant Chemotherapy)。 对乳腺癌患者治疗和护理的一个重要问题就是如何确定早期乳腺癌患者的复发风险，从而有针对性地推荐辅助化疗。
▲MammaPrint测试找到了70种与肿瘤生长与转移相关的基因（图片来源：Agendia）
Agendia 公司开发的MammaPrint测试是一种通过检验肿瘤组织中70种与肿瘤生长和转移相关的基因来计算患者复发风险的基因测试。通过比较高复发风险和低复发风险患者肿瘤的基因组，研究人员筛选出70种基因。这70种基因与肿瘤的生长，血管增生，癌细胞侵入血管等等。综合这70个基因的表达特征，MammaPrint能够将患者分为低风险和高风险两类。对于复发风险低的患者，她们可以选择不接受辅助化疗，从而避免了化疗的毒副作用对生活质量带来的影响。
虽然MammaPrint在2007年就获得了FDA的批准作为衡量乳腺癌复发风险的测试，但是Agendia公司希望进一步提高支持这项测试临床应用的证据强度。因此，MINACT临床3期试验包含了欧洲112家癌症中心的6693名早期乳腺癌患者。这是一项包含对照组，随机化的前瞻性试验。研究人员在运用传统的临床和病理数据预测患者肿瘤复发风险的同时也用MammaPrint测试衡量她们的复发风险。当两种测试方法得出相反结果(MammaPrint测试认为是低风险而临床病理测试认为是高风险，或者相反)时，这些患者会被随机分为接受辅助化疗组和不接受辅助化疗组。研究人员对她们肿瘤复发情况进行了为期5年的跟踪研究。试验结果表明，5年之后，那些MammaPrint测试认为复发风险低并且没有接受辅助化疗的患者，虽然根据临床病理测试被认为风险较高，她们的5年无症状存活率和接受化疗的患者相比没有显著区别。这意味着使用MammaPrint测试可以帮助某些乳腺癌患者避免接受不需要的辅助化疗。
▲Agendia的首席医学官William Audeh博士（图片来源：Agendia）
“我们理解是否选择辅助化疗是一个很个性化的决定。不同的医生和患者都有自己对利弊的衡量。不过，这项试验的结果进一步证明了MammaPrint测试在发现低复发风险患者方面的精确性。它可以帮助有些患者避免不必要的化疗。”Agendia的首席医学官，William Audeh博士说。
参考资料：
[1] New England Journal of Medicine Publishes MINDACT Trial Results Proving the Clinical Utility of MammaPrint® in Assisting Physicians to Identify Early-Stage Breast Cancer Patients who can Safely Forgo Chemotherapy
[2] 70-Gene Signature as an Aid to Treatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer
[3] MammaPrint
（责任编辑：sgx）
