国内新抗原疗法研究为何如火如荼？

肿瘤新抗原是一种位于肿瘤细胞表面的特异性抗原，具有极高的特异性和安全性，可作为肿瘤免疫治疗理想靶标。从1988年De Plaen及其同事在小鼠肿瘤模型中发现了第一个可以被T细胞识别的新抗原，到如今基于新抗原的免疫治疗成为研究热点。究竟是哪些因素驱动着新抗原疗法在国内如火如荼的发展呢？ 一 国家相关政策推动随着人类对肿瘤认识的不断加深，精准医疗的必要性与迫切性已经得到主管部门和行业的广泛关注。基于肿瘤的异质性特点，个性化医疗成为未来肿瘤治疗的趋势，个性化新抗原疗法的技术研究和临床应用研究持续深入。 二 需求群体不断扩大2019年国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％，近十几年来恶性肿瘤的发病率、死亡率均呈持续上升态势，中国平均每分钟有8人被确诊患癌，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，防控形势十分严峻。随着肿瘤发病率和死亡率持续增高，市场对抗肿瘤药物的需求逐年递增。肿瘤治疗是免疫疗法最主要的应用领域，近些年，肿瘤免疫治疗显著提高了肿瘤患者的生存率。新抗原疫苗在试验过程中对治疗肿瘤的效果明显，并且安全性更好，与其他免疫疗法的联用被证实可以产生更好的疗效，将成为缓解日益增长的肿瘤发病率和死亡率的重要药物。 三 人工智能的蓬勃发展2017年7月，国务院发布《新一代人工智能发展规划》，特别提出基于人工智能开展大规模基因组识别、蛋白组学、代谢组学等研究和新药研发，推进医药监管智能化。这一政策的出台，使得人工智能在新药研发领域的应用得到了更多关注，也给行业发展带来了新的驱动力。结合大数据分析和云计算平台的AI技术，可以充分利用现有临床数据和医疗资源，简化科研人员耗费在数据分析、大规模文献筛选和高通量筛选试验等工作上的时间。新抗原免疫治疗的关键在于精准鉴定能够激起免疫系统反应的新抗原。AI技术结合医疗信息大数据分析能够从海量候选序列中准确预测具有免疫原性的新抗原，从而大幅提高新抗原疫苗的研发效率和临床有效性。AI技术在药品研发领域应用持续强化，也不断推进着新抗原基础和临床研究的进展。 四 新抗原治疗方案的优势01 由于新抗原只在肿瘤组织表达，因此新抗原疗法产生的免疫系统反应攻击的目标只有肿瘤细胞，产生的副作用较小。02 临床试验结果显示新抗原疗法安全性良好、能有效激发患者的免疫反应，可产生长效免疫记忆，且适应症广泛。03 最新数据显示新抗原疗法与其他治疗方案的联合用药可以提高客观缓解率（ORR），效果更优。 五 新抗原公司的兴起虽然全球新抗原疗法仍然处于实验研究阶段，尚未有产品上市。但是截止到2021年9月，美国临床医学实验官方网站 ClinicalTrials 上可以查询到全球共有91项新抗原相关的研究。Moderna 与 BioNTech 在2020年陆续发布其新抗原疫苗的临床I期研究结果，证明了新抗原疗法的潜力。虽然中国企业起步相对较晚，但随着新合生物等一些新兴企业的加入和快速布局，将加速推进新抗原疗法的研发进程。在多种因素驱动下，新抗原疗法已成为肿瘤免疫领域最有潜力的研究方向，随着新抗原疗法的发展，将使更多肿瘤患者获益。
（责任编辑：dawenwu）