2016年1月15日，国家食品药品监督管理总局发布通知，公布402个不予注册批件清单。
序号
受理号
产品名称
生产企业
1
进 06-0796
透析器复用机
溢川医疗仪器公司
2
进 06-0857
注射泵
北京海劲迈科医疗器械有限公司
3
进 06-0866
输液泵
北京海劲迈科医疗器械有限公司
4
进 06-1001
Ellipse Light SPT伊丽诗光子美容仪
广州伊桥堡医疗器械有限公司 E-Bridge Medical Instrument Co.,Ltd.
5
进 06-1148
电脑验光/曲率仪
北京尼德科贸有限公司
6
进 06-1316
Nucleus freedom CI24RE(CA)系列人工耳蜗植入体
北京凯维斯医药咨询有限公司
7
进 06-2981
脑脊液免疫固定
广州保税区信捷医用仪器有限公司
8
进 06-3258
谷丙转氨酶试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
9
进 06-3270
钙试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
10
进 06-3417
Omnifuse注射泵
施曼信医疗(亚洲)有限公司
11
进 06-3781
糖化血红蛋白电泳
广州市信宏科技贸易有限公司
12
进 07-0214
β2 微球蛋白试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
13
进 07-0282
γ-谷氨酰转肽酶试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
14
进 07-0416
尿素试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
15
进 07-0560
胆红素试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
16
进 07-0563
尿素试剂盒
兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
17
进 07-0676
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(ELISA法)
美国美德声科学技术公司北京代表处
18
进 07-1113
牙科全景仪
北京国药恒瑞美联信息技术有限公司
19
进 07-3049
光线照射仪
北京美延尔电子技术开发有限公司
20
进 07-3478
输液泵
史密斯医疗器械(北京)有限公司
21
进 07-3479
注射泵
史密斯医疗器械(北京)有限公司
22
进 08-0104
冲洗吸引器
香港耀滔有限公司上海代表处
23
进 08-0902
弓形体IgM检测试剂盒(酶免法)
意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处
24
进 08-1112
双水平无创呼吸机
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
25
进 08-1677
心电心音分析仪
北京世纪医桥咨询有限公司
26
进 08-2223
衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
Trinity Biotech Plc
27
进 08-2325
Hilger双刺激神经刺激仪
北京富沃达利医疗器械有限公司
28
进 08-2971
臭氧发生器
启华科技有限公司
29
进 08-3641
空氧混合器
北京倍德华君科技有限公司
30
进 08-3655
灭菌器
北京捷通康诺医药科技有限公司
31
进 08-3682
骨髓腔内窥镜及附件
北京德华信达技术有限公司
32
进 08-3875
气腹机
上海宾雁商务服务有限公司
33
进 08-3929
蛋白酶3清洗缓冲液
Ventana Medical Systems,Inc.
34
进 09-0591
ProTime 凝血酶原时间试剂
International Technidyne Corporation
35
进 09-0981
耳内式助听器
上海科林医疗仪器技术有限公司
36
进 09-0984
电钻系统
美国美敦力中国有限公司北京办事处
37
进 09-1130
光学干涉断层成像系统
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
38
进 09-1437
磁圈
日本倍福东京株式会社上海代表处
39
进 09-1675
耳鼻喉综合治疗台
北京宇昊嘉华科技发展有限公司 Beijing Yu Hao Jia Hua Science and Technology Development Co., Ltd.
40
进 09-1750
射频溶脂仪
北京丙丁科技有限公司
41
进 09-2140
眼震电图仪
北京贝科达医疗器械有限公司
42
进 09-2459
手术灯
德国通快医疗设备有限公司上海代表处
43
进 09-2522
皮肤激光治疗机
上海纽顿美容仪器设备有限公司
44
进 09-3122
射频消融系统
启通医药技术咨询(上海)有限公司
45
进 09-3158
微创手术系统
上海华商医药医疗器材有限公司
46
进 09-3278
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
北京瑞奇美德科技发展有限公司
47
进 09-3344
D-Dimer质控物
Instrumentation Laboratopy Company
48
进 09-3738
一氧化氮治疗仪
上海纽邦商贸有限公司
49
进 09-3801
注射泵
日本泰尔茂株式会社北京办事处
50
进 09-3808
计算机辅助扫描功能诊断仪
北京众利和康科技发展有限公司
51
进 09-3843
一次性便携输液泵
上海梵华实业有限公司
52
进 09-3888
监护仪
北京金协信商贸有限责任公司
53
进 09-4088
数字放射影像系统
北京金协信商贸有限责任公司
54
进 09-4198
液体免疫学和蛋白质控品
Bio-Rad Laboratories,Inc.
55
进 09-4265
医学图像处理软件
万图(北京)科技有限公司
56
进 09-4397
II型高敏感C-反应蛋白定量检测试剂盒
Axis-shield Poc AS
57
进 09-4463
激光治疗仪
深圳市微创医学科技有限公司ShenZhen Micro-Med Tech Co., Ltd
58
进 09-4566
影像归档及传输系统
飞利浦(中国)投资有限公司
59
进 09-4635
肺功能仪
美国伟伦国际贸易公司上海代表处
60
进 09-4786
糖基化终产物检测仪
北京众利和康科技发展有限公司
61
进 10-0686
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C诊断试剂盒
Roche Diagnostics GmbH
62
进 10-0869
自动组织脱水处理机
Leica Biosystems Nussloch GmbH
63
进 10-0950
口腔激光治疗仪
卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
64
进 10-0954
台式蒸汽压力灭菌器
北京捷通康诺医药科技有限公司
65
进 10-0989
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(终点法)
FUJIFILM Corporation
66
进 10-0990
淀粉酶测定试剂盒(速率法)
FUJIFILM Corporation
67
进 10-1262
胃粘膜手术电极
北京爱博咨科技有限公司
68
进 10-1624
助听器
峰力听力技术(上海)有限公司
69
进 10-1634
全自动单独滴染封片染色一体机
Ventana Medical Systems,Inc.
70
进 10-1643
高血压标志物质控物
Bio-Rad Laboratories,Inc.
71
进 10-1696
样品稀释液
Roche Diagnostics GmbH
72
进 10-1714
促肾上腺皮质激素诊断试剂盒(电化学发光法)
Roche Diagnostics GmbH
73
进 10-1911
角膜地形图仪
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
74
进 10-1952
达亚医疗图像传输记录系统
北京达亚华威科技发展有限公司
75
进 10-1997
手术显微镜(商品名：头戴式手术显微镜)
北京医捷通科技有限公司
76
进 10-2027
自动体外除颤仪
北京东方天锐医疗器械有限公司Beijing DongFangTianRui Medical Equipment Co.,Ltd.
77
进 10-2034
病人监护仪
席勒国际贸易(上海)有限公司
78
进 10-2179
麦迪心肺功能/代谢系统
广州深宇机电设备有限公司
79
进 10-2216
温热治疗仪
北京普康科健医疗设备有限公司
80
进 10-2228
热球子宫内膜消融系统
天津百畅医疗器械有限公司
81
进 10-2597
输液泵
北京天一美派科技有限公司
82
进 10-2598.2
腹腔镜手术器械
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
83
进 10-2731
皮肤电阻测定仪
浙江安康生物科技有限公司
84
进 10-2736
一次性使用喉镜窥视片
北京伊杉麟贸易有限公司
85
进 10-2836
光化合消毒仪
智汇伟业国际医疗科技(北京)有限公司
86
进 10-3010
淋巴治疗仪
北京海劲迈科医疗器械有限公司
87
进 10-3065
血压仪
北京东华原医疗设备有限责任公司
88
进 10-3200
雷博20(Liberator20)液氧系统
北京欧洁恩科技有限公司
89
进 10-3201
先锋300型便携式液氧装置
北京欧洁恩科技有限公司
90
进 10-3221
牙科X射线传感器
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
91
进 10-3350
低温冷冻手术系统
广州雅敦微创科技有限公司
92
进 10-3354
失禁磁治疗仪
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
93
进 10-3370
血气和EGL(电解质、葡萄糖和乳酸)质控液
Bio-Rad Laboratories, Inc.
94
进 10-3710
超声波诊断仪
东芝医疗系统(中国)有限公司
95
进 10-3747
激光微针治疗仪
北京捷通康诺医药科技有限公司
96
进 10-3961
乳腺全息超声计算机断层扫描系统
西赛尔(北京)科技发展有限公司
97
进 10-4000.2
二氧化碳激光治疗仪
韩国(株)路创丽公司北京代表处
98
进 10-4000.3
二氧化碳激光治疗仪
韩国(株)路创丽公司北京代表处
99
进 11-0092
痔疮直流电疗仪
北京国卫民康医疗科技股份有限公司
100
进 11-0199
口腔激光治疗仪
北京保利康业科技有限公司
101
进 11-0323
乳腺影像分析系统
恩久医疗科技无锡有限公司
102
进 11-0483
仪器质控检测板
Roche Diagnostics GmbH
103
进 11-0532
口腔激光治疗仪
北京保利康业科技有限公司
104
进 11-0546
弯手机
北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
105
进 11-0625
牙科手机
北京彼岸医疗器械技术服务有限公司
106
进 11-0670
摄影用X射线设备
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
107
进 11-0689
羊水细胞完全培养基
Invitrogen Corporation
108
进 11-0900
便携式pH值和阻抗监测系统
北京康联医用设备有限公司
109
进 11-1044
广角激光眼底镜
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
110
进 11-1521
Q开关Nd:YAG激光治疗系统
广州捍马医疗科技有限公司
111
进 11-1598
便携式数字化牙科X线机
北京永轩科技有限公司
112
进 11-1612
听性脑干反应测试系统
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
113
进 11-1936
无线功能启动器
美敦力(上海)管理有限公司
114
进 11-1947
体外冲击波碎石机
北京德华信达技术有限公司
115
进 11-1953
血压脉波检查仪
北京百世贸易有限公司
116
进 11-1998
患者监护仪
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
117
进 11-2107
造影剂注射装置
上海明嘉泰程医疗器械有限公司
118
进 11-2108
根管充填仪
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
119
进 11-2187
CRW立体定向手术计划软件
西赛尔(北京)科技发展有限公司
120
进 11-2250
影像档案传输处理系统软件
大庆三维软件有限责任公司
121
进 11-2481
输液泵
北京天一美派科技有限公司
122
进 11-2523
可延期*高频电刀
北京国邦互利科技发展有限公司
123
进 11-2620
根管治疗用微型马达
登士柏(天津)国际贸易有限公司
124
进 11-2656
血糖与血脂监测仪
凯纳西科技(北京)有限公司
125
进 11-2671
手持脉搏血氧饱和度测定仪
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
126
进 11-2674
尿酸测定试剂盒(酶法)
Beckman Coulter, Inc.
127
进 11-2711
呼吸机
上海皓浦医疗器械有限公司
128
进 11-2810
移动医疗图像软件
北京明维视景医疗软件开发有限公司
129
进 11-2812
内窥镜摄像系统
北京德华信达技术有限公司
130
进 11-2827
根管治疗用微型马达
登士柏(天津)国际贸易有限公司
131
进 11-2909
可延期*高频电刀
北京国邦互利科技发展有限公司
132
进 11-2960
便携式视网膜成像器
北京威尼汇力医疗器械有限公司
133
进 11-3012
心血管信息管理系统
飞利浦(中国)投资有限公司
134
进 11-3072
数字影像探测器
瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司
135
进 11-3156
血细胞分析仪用质控品
Orphee SA
136
进 11-3158
血细胞分析仪用校准品
Orphee SA
137
进 11-3229
内窥镜摄像系统
北京德华信达技术有限公司
138
进 11-3246
患者转运监护仪
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
139
进 11-3425
医用吸引器
北京金协信商贸有限责任公司
140
进 11-3798
数字X射线成像系统
莱茵检测认证服务(中国)有限公司
141
进 11-3801
自动双水平无创呼吸机
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
142
进 11-3815
生物电阴茎勃起测试仪
北京爱博咨科技有限公司
143
进 11-3820
听觉诱发耳声发射系统
启通医药技术咨询(上海)有限公司
144
进 11-3852
全景X射线机
北京普兰丹特科技有限责任公司
145
进 11-3908
呼吸湿化器
费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.
146
进 11-4132
乳腺摄影机
东方伟确医疗设备有限公司
147
进 11-4174
快速检测内窥镜
北京瑞奇美德科技发展有限公司
148
进 11-4280
微生物样本转运培养基连采样拭子
北京安卫普科技有限公司
149
进 11-4314
验光头
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
150
进 11-4364
血气和电解质质控液
Bio-Rad Laboratories, Inc.
151
进 11-4402
造影剂注射装置
上海明嘉泰程医疗器械有限公司
152
进 11-4447
医疗大型纯水系统
威立雅水处理技术(上海)有限公司
153
进 11-4465
医疗中央纯水系统
威立雅水处理技术(上海)有限公司
154
进 11-4557
电刺激仪
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
155
进 11-4559
眼科激光治疗机
苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司
156
进 11-4573
输液泵
北京欣凌康医药科技有限责任公司
157
进 11-4665
气道清除系统
北京金协信商贸有限责任公司
158
进 11-4674
循环压力治疗系统
北京金协信商贸有限责任公司
159
进 11-4734
糖化血红蛋白分析仪
凯纳西科技(北京)有限公司
160
进 11-4807
电生理标测系统(商品名:CARTO XP)
强生(上海)医疗器材有限公司
161
进 11-4843
核医学图像处理软件
飞利浦(中国)投资有限公司
162
进 11-4846
刨削机系统
北京瑞之来科技发展有限责任公司
163
进 11-4853
麻醉机
威海威高齐全医疗设备有限公司
164
进 11-4881
四通道磁疗仪
北京金豪商贸有限公司
165
进 11-4917
血糖、乳酸、血红蛋白分析仪
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
166
进 11-4939
医用电子血压计
北京捷通康诺医药科技有限公司
167
进 11-4948
超声波影像诊断装置
富士胶片(中国)投资有限公司
168
进 11-4951
体外临时心脏起搏器
美国美敦力中国有限公司北京办事处
169
进 11-5098
电动骨钻系统组件
北京世纪医桥咨询有限公司
170
进 11-5133
Ⅳ型胶原蛋白检测试剂盒(胶乳凝集比浊法)
日本 SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
171
进 12-0205
止血带系统
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
172
进 12-0225
除颤监护仪
德国曼吉世有限公司上海代表处
173
进 12-0237
激光手术仪
吉林省金星医疗光电技术有限公司
174
进 12-0342
输液泵
济南金卫进出口贸易有限公司
175
进 12-0408
双通道电刺激治疗仪
北京金豪商贸有限公司
176
进 12-0442
牙科用根管长度测定仪
北京特爱思科技有限公司
177
进 12-0443
低频理疗仪
北京华信佳音医疗科技发展有限责任公司
178
进 12-0528
L.E.D.光固化灯
登士柏(天津)国际贸易有限公司
179
进 12-0584
内窥镜冷光源
北京德华信达技术有限公司
180
进 12-0631
超声洁牙机
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
181
进 12-0724
皮肤治疗系统
武汉奇致激光技术有限公司
182
进 12-0733
激光治疗仪
北京立迈健德科技有限责任公司
183
进 12-0775
口腔摄像系统
德国迪尔齿科公司上海代表处
184
进 12-0884
影像归档及传输系统
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
185
进 12-0971
内窥镜手术器械控制系统
美中互利(北京)国际贸易有限公司
186
进 12-1175
高压电位治疗仪
上海成良实业有限公司
187
进 12-1236
阿吉输液泵
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
188
进 12-1240
止血带系统
北京天佑琦源医疗器械有限公司
189
进 12-1264
皮肤治疗系统
武汉奇致激光技术有限公司
190
进 12-1335
脉冲光/射频/声波治疗系统
武汉奇致激光技术有限公司
191
进 12-1368
胸腔引流吸引器
北京金协信商贸有限责任公司
192
进 12-1377
内窥镜冷光源
美国美敦力中国有限公司北京办事处
193
进 12-1412
胰岛素泵
北京天健君强医疗科技有限公司
194
进 12-1479
人体成分分析仪
北京捷通康诺医药科技有限公司
195
进 12-1508
红外线温度计
上海伟康医疗器械有限公司
196
进 12-1534
病人监护仪
北京乔和医疗设备有限公司
197
进 12-1658
病人监护仪
北京乔和医疗设备有限公司
198
进 12-1804
医用三维影像管理软件
上海百瑞复医疗科技有限公司
199
进 12-1836
影像传输处理软件
天津华药医药有限公司
200
进 12-1908
乳腺超声辅助诊断软件
北京捷通康诺医药科技有限公司
201
进 12-1958
家庭用电位治疗器
深圳市科治好连锁有限公司
202
进 12-2347
TOP胰岛素注射泵
北京瑞奇美德科技发展有限公司
203
进 12-2495
体外过敏原激发试验检测仪
北京友邦德兴科技有限公司
204
进 12-2551
超导型磁共振成像系统
北京捷通康诺医药科技有限公司
205
进 12-2587
导管
北京维迪康泰医疗仪器有限公司
206
进 12-2688
便携式输液泵
北京泰士特商贸有限公司
207
进 12-2806
乳腺诊断图像处理软件
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
208
进 12-2811
语音分析系统
北京爱生科贸有限公司
209
进 12-2822
持续正压呼吸机
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
210
进 12-2828
患者固定床垫及压缩机
北京医捷通科技有限公司
211
进 12-2859
男性助勃器
北京中智恒信科技有限公司
212
进 12-2860
压缩雾化器
北京爱特喜技术有限公司
213
进 12-2876
防褥疮床垫
北京爱特喜技术有限公司
214
进 12-2901
持续徐缓式血液净化装置
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
215
进 12-2906
数字X线平板探测器
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
216
进 12-2991
根测仪
北京博恩登特科技有限公司
217
进 12-3030
维艾科斯电位温热一体家用治疗仪
北京博立豪德医疗设备有限公司
218
进 12-3033
葡萄糖6-磷酸脱氢酶筛查试剂盒(荧光法)
Astoria-Pacific,Inc.
219
进 12-3065
便携式数字X线平板探测器
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
220
进 12-3088
一氧化碳监测仪
天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司
221
进 12-3119
胸骨锯
日本泰尔茂株式会社北京办事处
222
进 12-3143
造影剂注射装置
日本株式会社根本杏林堂北京代表处
223
进 12-3192
防褥疮床垫
北京爱特喜技术有限公司
224
进 12-3225
脊柱减压系统
北京瑞德埃克森医疗投资有限公司
225
进 12-3257
GSI61临床听力计
广州甘峰听力设备有限公司
226
进 12-3318
医用内窥镜
史赛克(北京)医疗器械有限公司
227
进 12-3397
空气脉冲系统
上海中智医疗器械有限公司
228
进 12-3418
牙科综合治疗台
北京医捷通科技有限公司
229
进 12-3525
关节镜
史赛克(北京)医疗器械有限公司
230
进 12-3713
人工心肺机
日本泰尔茂株式会社北京办事处
231
进 12-3780
输液泵
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
232
进 12-3781
注射泵
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
233
进 12-3790
牙髓活力测试仪
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
234
进 12-3856
压力传导组
联和医疗器材股份有限公司
235
进 12-3902
鱼精蛋白反应试剂
International Technidyne Corporation
236
进 12-4081.2
摄像系统
北京高视远望科技有限责任公司
237
进 12-4181
Medilog 动态心电记录仪
席勒国际贸易(上海)有限公司
238
进 12-4345
可调弯电生理标测导管
巴德医疗科技(上海)有限公司
239
进 12-4448
超声洁牙机
上海弩速克国际贸易有限公司
240
进 12-4601
创伤治疗系统
北京中联海川医学科技有限公司
241
进 12-4622
诊断图像处理软件
北京博雅泰医药技术开发有限公司
242
进 12-4638
女士电子体温计
日本泰尔茂株式会社北京办事处
243
进 12-4645
肺功能检查仪
广州市新力科技发展有限公司
244
进 12-4661
电凝镊子
广州市医信科技有限公司
245
进 12-4725
心脏除颤器监护仪
德国曼吉世有限公司上海代表处
246
进 12-4787
脉冲冲洗泵及附件
史赛克(北京)医疗器械有限公司
247
进 12-4827
全自动血压计
北京金瑞医康商贸有限公司
248
进 12-4983
动力系统
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
249
进 12-5031
氙气管理系统
北京博雅泰医药技术开发有限公司
250
进 12-5262
交替式压力气垫床
北京圣海伦斯医疗设备有限公司
251
进 12-5266
肌电图/诱发电位仪
上海本迪医疗器械有限公司
252
进 12-5305
人体成分分析仪
北京捷通康诺医药科技有限公司
253
进 12-5312.2
胸腔镜
上海安润医疗设备有限公司
254
进 12-5324
耳声发射和诱发电位仪
启通医药技术咨询(上海)有限公司
255
进 12-5452
耳鼻喉科显微内窥镜
北京贝科达医疗器械有限公司
256
进 12-5474
喷砂系统
登士柏(天津)国际贸易有限公司
257
进 12-5556
人工心肺机-热交换水箱
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
258
进 12-5597
血糖测试仪
北京会好生物科技有限公司
259
进 12-5607
程控仪
美国美敦力中国有限公司北京办事处
260
进 12-5641
子宫热球治疗系统
强生(上海)医疗器材有限公司
261
进 12-5751.1
全自动体外除颤器
心科医疗设备(上海)有限公司
262
进 12-5751.2
全自动体外除颤器
心科医疗设备(上海)有限公司
263
进 13-0013
输注工作站
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
264
进 13-0035
注射泵
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
265
进 13-0065
微电极记录系统
美国美敦力中国有限公司北京办事处
266
进 13-0105
输液泵
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
267
进 13-0274
超声诊断系统
百胜(深圳)医疗设备有限公司
268
进 13-0300
超声乳化系统
北京爱尔默医药技术开发有限公司
269
进 13-0323
iPlan RT放射治疗计划系统
博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
270
进 13-0331
婴儿呼吸机
瑞士哈美顿医疗公司上海代表处
271
进 13-0375
iPlan RT Image成像系统软件
博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
272
进 13-0394
氩气控制器
莱凯医疗器械(北京)有限公司
273
进 13-0398
体内碎石系统
信诺美德(北京)科技发展有限公司
274
进 13-0414
easypod 连接软件
默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
275
进 13-0416
激光手术系统
宽腾(北京)医疗器械有限公司
276
进 13-0445
测序标准品试剂盒
Life Technologies Holdings Pte Ltd
277
进 13-0594
动态血压检测记录仪
北京东方左源物资有限公司
278
进 13-0611
全自动尿液分析仪
罗氏诊断产品(上海)有限公司
279
进 13-0635
口腔激光治疗仪
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
280
进 13-0654.1
激光手术系统
宽腾(北京)医疗器械有限公司
281
进 13-0654.2
激光手术系统
宽腾(北京)医疗器械有限公司
282
进 13-0679
高频电刀
大连奥瑞科技有限公司
283
进 13-0683
负荷测试监测系统
心科医疗设备(上海)有限公司
284
进 13-0950
电位治疗仪
北京市海森医药进出口有限公司
285
进 13-1142
悬吊式腹腔镜手术器械
北京瑞奇美德科技发展有限公司
286
进 13-1346
微电机手机
启通医药技术咨询(上海)有限公司
287
进 13-1374
光固化机
北京联瑞通医疗器械有限责任公司
288
进 13-1428
括约肌切开刀
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
289
进 13-3911
臭氧消毒机
北京泛谋科贸有限公司
290
进 13-4643
Exsudex便携式负压伤口引流仪
湖北济生医药有限公司
291
进 13-4674
牙科综合治疗台
启通医药技术咨询(上海)有限公司
292
进 13-4835
可延期*一次性使用电灼器
北京爱尔默医药技术开发有限公司
293
进 13-4991
病人监护仪
北京林特医药科技有限公司
294
进 13-5589
标本前处理分注装置
上海美狄克商务咨询有限公司
295
进 13-5851
赛默飞全自动样品处理系统
赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
296
进 13-6001
高通量自动化处理系统
北京英硕力新柏科技有限公司
297
进 13-6017
电子手术仪器
北京合众康美医疗设备有限公司
298
进 13-6136
血糖仪
北京美福信科技发展有限公司
299
进 13-6178
血糖/胆固醇/甘油三酯分析仪
北京美福信科技发展有限公司
300
进 13-6254
止血带系统
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
301
进 14-0317
全自动酶免生化分析仪
金西盟(北京)仪器有限公司
302
进 14-0321
酶标仪
金西盟(北京)仪器有限公司
303
进 14-0522
胎儿监护仪
上海飞鸣仪器有限公司
304
进 14-0832
移动医用数字终端
北京精诚永泰医药科技有限公司
305
进 14-0971
流式细胞仪
德国美天旎生物技术有限公司上海代表处
306
进 14-1191
髓内钉延长系统
信诺美德(北京)科技发展有限公司
307
进 14-1345
治疗床垫
北京瑞奇美德科技发展有限公司
308
进 14-2257
手术无影灯
广州中研生物科技有限公司
309
进 14-2487
脑电多导睡眠系统
北京金协信商贸有限责任公司
310
进 14-2618
冷冻减肥仪
中国医药对外贸易公司
311
进 14-2684
热塑笔
上海普天阳医疗器械有限公司
312
进 14-2752
电子镜控制装置
史赛克(北京)医疗器械有限公司
313
进 14-2783
低频电刺激治疗仪
北京纽创科技有限公司
314
进 14-2955
脚踏开关
英国豪迈国际有限公司北京代表处
315
进 14-3536
腔镜指
北京威尼汇力医疗器械有限公司
316
进 14-3920
麻醉决策支持系统
德尔格医疗设备(上海)有限公司
317
进 14-4155
冷疗系统
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
318
进 14-4309
口腔X射线数字化体层摄影设备
法国艾龙集团公司北京办事处
319
进 14-4351
尿动力学分析系统
上海飞蕾国际贸易有限公司
320
准 07-0861
BVM600-A医用诊断X射线机
北京万力森医疗设备有限公司
321
准 08-0245
丙型肝炎病毒分片段抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京金伟凯医学生物技术有限公司
322
准 08-0255
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
上海科华生物工程股份有限公司
323
准 08-0794
超声经颅多普勒血流分析仪
南京科进实业有限公司
324
准 09-0067
胎儿甲种球蛋白检测试剂盒(光激化学发光法)
博阳生物科技(上海)有限公司
325
准 09-0477
人乳头瘤病毒(HPV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)
上海申友生物技术有限责任公司
326
准 09-0718
乙型肝炎病毒(HBV)检测试剂盒(核酸扩增荧光定量法)
上海申友生物技术有限责任公司
327
准 09-0851
半导体激光治疗机
成都国雄光电技术有限公司
328
准 09-0904
腔道介入治疗仪
杭州富善医疗器械有限公司
329
准 09-1360
梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
爱德检测科技有限公司
330
准 09-1734
食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法)
北京海瑞祥天生物科技有限公司
331
准 09-1737
食物不耐受检测试剂盒(酶联免疫法)
北京海瑞祥天生物科技有限公司
332
准 10-0144
解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)
上海仁度生物科技有限公司
333
准 10-0291
沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
上海克隆生物高技术有限公司
334
准 10-0363
阴道毛滴虫诊断试剂盒(免疫荧光法)
深圳市迈科龙生物技术有限公司
335
准 10-0365
白色念珠菌诊断试剂盒(免疫荧光法)
深圳市迈科龙生物技术有限公司
336
准 10-0402
解脲支原体(UU)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
上海之江生物科技有限公司
337
准 10-0406
人乳头瘤病毒(HPV) 6型、11型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
上海之江生物科技有限公司
338
准 10-0448
人乳头瘤病毒(HPV)16型、18型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
上海之江生物科技有限公司
339
准 10-0472
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法)
广州万孚生物技术有限公司
340
准 10-0513
肠道病毒通用型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
上海之江生物科技有限公司
341
准 10-0634
淋球菌(NG)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
上海之江生物科技有限公司
342
准 10-1004
伤寒杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
中山大学达安基因股份有限公司
343
准 10-1005
志贺氏菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
中山大学达安基因股份有限公司
344
准 10-1060
麻醉机
上海力申科学仪器有限公司
345
准 10-1414
H5亚型禽流感病毒HA抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)
北京万泰生物药业股份有限公司
346
准 11-0394
移动式医用诊断X射线机
北京岛津医疗器械有限公司
347
准 11-0561
一次性使用电子输注泵
江西洪达医疗器械集团有限公司
348
准 11-0577
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2/O)抗体检测试剂(乳胶法)
艾博生物医药(杭州)有限公司
349
准 11-0777.1
计算机体层摄影设备
东芝大连有限公司
350
准 11-0777.2
计算机体层摄影设备
东芝大连有限公司
351
准 11-0897
呼吸机
北京康都医疗器械有限公司
352
准 11-1032
人狂犬病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
江苏华冠生物技术股份有限公司
353
准 11-1103
登革病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
中山生物工程有限公司
354
准 11-1155
多功能电生理刺激仪
四川锦江电子科技有限公司
355
准 11-1265
超级细菌NDM-1基因核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
北京金豪制药股份有限公司
356
准 11-1292
医用X射线摄影系统
上海医疗器械厂有限公司
357
准 11-1374
医学影像存储与传输系统工作站
北京洛克斯科技发展有限公司
358
准 11-1399
SYT基因断裂重组检测试剂盒(荧光原位杂交法)
北京金菩嘉医疗科技有限公司
359
准 11-1548
甲型肝炎病毒抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法)
北京贝尔生物工程有限公司
360
准 11-1549
生物安全柜
北京东联哈尔仪器制造有限公司
361
准 11-1550
生物安全柜
北京东联哈尔仪器制造有限公司
362
准 11-1617
半导体激光治疗机
北京三顿医疗设备有限公司
363
准 11-1666
数字化医用X射线摄影系统
富士医疗器材(上海)有限公司
364
准 11-1747
双能X线骨密度仪
上海爱申科技发展股份有限公司
365
准 11-1785
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
武汉康珠生物技术有限公司
366
准 11-1843
单纯疱疹病毒(Ⅱ型)IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
367
准 11-1844
弓形虫IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
368
准 11-1845
人巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
369
准 11-1846
风疹病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
370
准 11-1847
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
371
准 11-1849
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京北方生物技术研究所
372
准 11-1850
戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
373
准 11-1852
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
北京北方生物技术研究所
374
准 11-1854
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
北京北方生物技术研究所
375
准 12-0230
医用绿激光系统
北京光电技术研究所
376
准 12-0323
医用诊断X射线透视摄影系统
北京岛津医疗器械有限公司
377
准 12-0328
多参数监护仪
珠海市国腾科技发展有限公司
378
准 12-0419
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
万华普曼生物工程有限公司
379
准 12-0455
血清肿瘤相关物质(小分子糖蛋白类、糖脂类及羟脯氨酸)检测试剂盒(生化法)
江苏戴格诺思生物技术有限公司
380
准 12-0504
血液辐射治疗仪
石家庄华行医疗器械有限公司
381
准 12-0593
电子输注泵
濮阳市协和医疗器械制品有限公司
382
准 12-0623
结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
北京康美天鸿生物科技有限公司
383
准 12-0801
体外冲击波碎石机
上海爱申科技发展股份有限公司
384
准 12-0832
丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(上转发光法)
北京热景生物技术有限公司
385
准 12-0863
高电位治疗仪
莆田市健得福医疗仪器有限公司
386
准 12-0901
彩色全数字超声诊断仪
苏州中加医疗科技有限公司
387
准 12-1103
生物安全柜
厦门安普利生物工程有限公司
388
准 12-1120
结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
深圳市博卡生物技术有限公司
389
准 12-1209
人类ERCC1基因表达水平检测试剂盒(荧光PCR法)
厦门艾德生物医药科技有限公司
390
准 12-1547
结核分枝杆菌鉴定试剂盒(分子杂交法)
北京万泰生物药业股份有限公司
391
准 12-1624
呼吸机
河南辉瑞生物医电技术有限公司
392
准 12-1625
呼吸机
河南辉瑞生物医电技术有限公司
393
准 13-0017
铁蛋白(FERR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
394
准 13-0270
生物安全柜
珠海市再鑫仪器有限公司
395
准 13-0271
生物安全柜
珠海市再鑫仪器有限公司
396
准 13-1697
可延期*电子输注泵
苏州灵岩医疗器械有限公司
397
准 13-2228
半导体激光治疗机
上海市激光技术研究所
398
准 14-0590
生物安全柜
北京朗净科技有限公司
399
准 14-0591
生物安全柜
北京朗净科技有限公司
400
准 14-0747
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(胶乳比浊法)
宁波普瑞柏生物技术有限公司
401
准 14-1240
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)
北京华宇亿康生物工程技术有限公司
402
准 14-1255
便携式加压舱
烟台宏远氧业有限公司
（责任编辑：fangqi）
