孕期患血吸虫病可安心使用吡喹酮治疗

尽管WHO建议,孕妇可以使用吡喹酮治疗血吸虫病,但许多国家继续拒绝使用,都在等待着对照试验的可以更安全性和更有效。这项研究的目的是评估治疗12-16周的妊娠期的孕妇血吸虫病是否可以改善孕产妇和新生儿的生存情况,并收集产妇和新生儿的安全性数据。
 
    本实验是在菲律宾莱特岛东北部血吸虫病流行地区的六个市卫生中心的72个行政区域(村)完成的,研究人员进行了随机双盲、安慰剂对照的2期试验。那些感染了日本血吸虫但其他方面健康的孕妇(12-16周妊娠)被随机分配(1:1)接受胶囊包装的吡喹酮(总剂量60mg/kg,两次分开剂量)或安慰剂。参加者、研究者、助产士和实验室工作人员都不知道治疗情况。主要结果是新生儿的出生体重。收集的安全数据包括即时反应,研究药物给药24h确定的后剂量毒理学,以及孕产妇和新生儿严重不良事件。分析遵循意向性治疗原则。研究人员使用广义线性模型来调整确定的混杂因素,比如村庄、直辖市范围内的观测潜在的聚类分析。
     
    在2007年08月13日至2012年12月3日期间,共有370患病孕妇参与了此次研究,她们被随机分配到各个治疗组(安慰剂组184名,吡喹酮组186名)。大多数女性有低强度感染(n=334,90%)。在两部分治疗组中,吡喹酮治疗没有对新生儿体重有显著的影响(两组均为2.85千克,β=-0.002[95%Cl -0.088至0.083];p=0.962)。在非怀孕参与者中,治疗耐受性良好,反应原性率相似(严重反应吡喹酮组发生5例,安慰剂组发生2例,其中包括头痛,发烧,全身萎靡)。在流产、胎死宫内、先天性异常方面没有显著差异。
 
    此次研究的结果提供了来自对照试验的重要数据来支持WHO建议的包括怀孕女性在内的治疗政策。

(责任编辑:zqg)

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