全球知名医药行业调研机构GlobalData近日发布报告《Microbiome-Targeted Therapeutics in Immunology》。报告指出，目前小生物技术公司主导微生物组靶向疗法管线，而大型制药公司，例如强生热切地与这些小生物技术公司以及学术科研机构合作，来进一步推进微生物靶向疗法在免疫学领域的开发。
该报告聚焦于2类微生物组靶向疗法的开发，一类靶向皮肤微生物组，用于治疗皮肤疾病，例如痤疮、特应性皮炎、银屑病等；另一类靶向肠道微生物组，用于治疗肠道炎症性疾病，例如克罗恩病、溃疡性结肠炎以及肠易激综合征等等。
报告指出，人体和微生物之间相互作用的变化或细菌种类比例的改变有可能会对人体健康产生重要影响，从新陈代谢到免疫功能。到目前为止，对人类微生物组的研究还没有产生相关的疗法，因此对制药公司而言有充足的机会进入微生物组学领域。
根据报告，截止2018年第一季度，共有10个靶向肠道微生物组的疗法处于临床开发（I期至IIb/III期），相比之下，仅有3个靶向皮肤微生物组的疗法处于临床开发（I期至III期）。
当前，加拿大生物技术公司Qu Biologics在肠道微生物组领域占据主导地位，而美国生物技术公司AOBiome主导皮肤微生物组领域。前者的微生物组靶向疗法QBECO-SSI治疗克罗恩病已处于IIb期临床开发、治疗溃疡性结肠炎已处于IIa期临床开发；后者的微生物组靶向疗法B-244治疗痤疮已处于III期临床开发、治疗特应性皮炎已处于II期临床开发。
GlobalData制药分析师Alexandra Annis表示，Qu Biologics和AOBiome是仅有的2家同时有微生物组靶向疗法处于早期和后期开发的生物技术公司，但这些公司都寄希望于一个药物的成功，因此具有相当大的风险。
GlobalData采访过的关键意见领袖（KOLs）指出，靶向肠道微生物组的管线疗法很有潜力，但由于缺乏科学知识，要获得批准还要克服很多挑战。此外，KOLs还表示，采用粪便菌群移植（FMT）治疗炎症性肠病和肠易激综合征的潜力也非常令人鼓舞。
GlobalData预计，靶向皮肤微生物组的疗法有充足的机会，因为目前只有3种管线疗法处于临床开发：AOBiome公司B-244处于II/III期、Matrisys Biosciences公司的MSB-01治疗特应性皮炎处于IIa期、SFA Therapeutics公司的药物治疗银屑病处于I期。
Alexandra Annis还指出，FMT代表了未来的一种非常有前途的治疗选择。然而，在程序标准化以及获得监管批准方面还有很长的一段路要走。如果FMT变得更加精简和广泛使用，并且其长期安全性得到确认，有可能会影响到现有已上市产品的销售。
（责任编辑：sgx）
