糖化血红蛋白（HbA1c）具有结果稳定、变异性小，且不受进食影响及短期生活方式改变影响等特点，是一种评价血糖水平的良好指标。HbA1c不仅可以用于评价血糖的长期控制，还可用于糖尿病的筛查和诊断。目前部分国家已经将HbA1c作为糖尿病的诊断糖尿病指标，2010年美国糖尿病协会（ADA）指南将HbA1c≥6.5%作为糖尿病诊断标准之一。2011年世界卫生组织（WHO）也建议有条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。但是，我国尚未采用HbA1c作为糖尿病诊断指标，原因主要是HbA1c检测在我国尚不普遍，检测方法的标准化程度不够，测定HbA1c的仪器和质量控制尚不能符合目前糖尿病诊断标准的要求。我国实现将HbA1c用于诊断糖尿病的指标需要不断提高并保证其检测质量。那么，如何提高并保障HbA1c的测定质量呢？
第一、选择一个可靠的方法
对于临床检验，方法指的是分析系统。HbA1c的测定方法很多，有专用HbA1c分析仪，也有全自动生化、免疫分析仪。在选择分析系统时，需要选择得到美国国家糖化血红蛋白标准计划（NGSP）认证的分析系统。NGSP对于HbA1c检测的标准化工作起到了关键作用，NGSP的突出贡献是对厂商方法的精密度和准确度尽量的评价。这一举措从源头上标准化了HbA1c检测，使得厂商方法结果都能够溯源到糖尿病控制与并发症试验/英国糖尿病前瞻性研究（DCCT/UKPDS）。国际临床化学和实验室医学联盟（IFCC）也对HbA1c标准化工作有重要作用，建立了特异测定HbA1c的参考方法，使得全球HbA1c测定结果从无溯源性到有溯源性。
第二、方法使用规范化
实验室应制定合理的操作规范（标准操作程序），内容至少包括：项目名称、方法学原理、样本（采血管/抗凝剂、储存）、校准程序（校准日期间隔、校准方、校准方法）、室内质量控制程序、样本的测定程序、干扰因素、参考区间（参考范围）、试剂、色谱柱（可测定样品数量，适用于使用色谱柱的方法）、维护程序等。
第三、知晓HbA1c检测的干扰因素
HbA1c是红细胞中血红蛋白与葡萄糖的结合产物，因此，任何引起血红蛋白数量与质量变化的因素都会干扰HbA1c的测定，对其结果产生影响。干扰因素包括：血红蛋白病、衍生血红蛋白、红细胞生产周期的异常及药物等。有些干扰因素及其干扰程度取决于所采用的测定方法（方法学特异），而有些干扰无论采用何种方法都无法克服（非方法学特异）。
第四、参加室间治疗评价（能力验证）活动
临床检验实验室应参加室间质量评价，室间质量评价是目前验证实验室测定结果可靠性、可比性并提高测定质量的有效手段，也是标准化工作的主要体现方式。室间质量评价所用样品应尽可能与临床样本相近，样本浓度也应当接近医学决定水平，这对于HbA1c用于无症状人群的筛查、血糖管理质量方案的制定及判断疗效非常重要。
因此，保证HbA1c测定结果质量应注重上述四个环节。实现中国HbA1c检测的标准化需要我们大家的共同努力！
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