斯微生物启动新冠mRNA疫苗加强针I/II期临床研究

斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“斯微生物”）在中国临床试验注册中心（ChiCTR）网站注册了新冠mRNA疫苗单剂加强针的I/II期临床研究。 图源：百度疫苗无疑是阻断COVID-19大流行最有效的方式之一，其中mRNA疫苗因其利用病毒的基因序列来激发特异性免疫反应形成免疫记忆，并不具感染风险的特点而备受关注。mRNA疫苗的核心壁垒之一在于递送系统，目前主流的递送技术主要有LNP和LPP两种。相比LNP，LPP递送技术使mRNA药物具有三维核壳结构，免疫识别性高、安全性强、有效性好，其精准的靶向性功能更可大大降低毒副作用。而斯微生物恰恰掌握了mRNA疫苗的核心技术，拥有LPP纳米递送系统的全球独家权益。作为新冠mRNA疫苗研发大军中的一员，斯微生物早在2020年就启动了新冠mRNA疫苗研发项目。目前斯微生物90%以上的物料均为国产；放大工艺可实现大规模量产；斯微利用AI优化排序，生产等潜力巨大。据悉，2018年全球mRNA药物市场规模为34.3亿美元，2020年上升至39.2亿美元，年复合增长率为7%，未来全球mRNA药物将保持稳中有升态势，根据波士顿咨询公司发表在Nature子公司的文章预测，到2035年mRNA疫苗总体市场规模达到约120亿美元。截至目前，国内（大陆）尚未有mRNA疫苗获得上市批准，但是复星医药、沃森/艾博生物、斯微生物、康希诺、石药集团等企业已经在国内获批进入临床。其中进展最快的是沃森生物与艾博生物合作研发的新冠mRNA疫苗ARCoVaX（AWcorna）。
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