知名药企遭立案调查！85个中成药暂停交易，928个药品被点名

本周，国家卫健委内部架构再调整，医保跨省异地就医直接结算迎进展，儿童用药迎政策利好；一批药品市场生变，928个药品停止挂网，85个中成药暂停交易；企业大动作，复星医药“抢搭”新冠药快车，知名药企换帅；研发新进展，石药、科伦ADC创新药出海；资本市场大新闻，药企再被立案调查，华为进军医药领域……医药行业一周大事件，精彩不容错过！国家卫健委内部架构再调整7月26日，中国疾控中心召开干部大会，会上宣布相关人事变动决定：沈洪兵担任中国疾控中心主任，高福因年龄原因，不再担任中国疾控中心主任一职。会议同时指出，中国疾控中心近日已由国家卫健委划转到国家疾控局管理。中国疾控中心新任主任沈洪兵是中国工程院院士，公共卫生领域知名专家，现任国家疾控局党组成员、副局长，曾任南京医科大学校长、党委副书记。（赛柏蓝）观点：这不单单是一次中疾控领导班子的调整，更是把中国疾控中心划归到国家疾控局管理。这或意味着，国家卫健委与国家疾控局在疾控方面的权责职能定位更加明晰。异地就医结算政策即将全国统一7月26日，国家医保局、财政部联合印发《关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》，就跨省异地就医直接结算相关工作提出了明确要求。通知提出，统一住院、普通门诊和门诊慢特病费用跨省直接结算基金支付政策，明确了跨省直接结算时原则上均执行“就医地目录、参保地政策”基金支付政策。要求各地医保部门确保2022年12月底前同国家政策相衔接，《基本医疗保险跨省异地就医直接结算经办规程》将于2023年1月1日起正式实施。（第一财经）划重点：通知还明确了“十四五”末的目标任务。在2025年底前，住院费用跨省直接结算率提高到70%以上，普通门诊跨省联网定点医药机构数量实现翻一番，群众需求大、各地普遍开展的门诊慢特病相关治疗费用逐步纳入跨省直接结算范围。儿童用药不受“一品两规”和总品种数限制7月27日，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，对合理用药管理方面提出了三个方面、九项工作要求。要求实施临床用药全流程管理，加强重点监控合理用药药品、抗微生物药物、抗肿瘤药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、毒麻精放药品、中药注射剂等的使用管理。对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群，要强化用药安全管理。遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应症和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，增加用药范围，促进精准用药。（医药云端）TOP100药企！正大天晴、恒瑞领跑7月28日，河南省公共资源交易中心公示了2022上半年全省药品网上交易情况，上半年共有3815家医药机构（全省医疗机构和部分零售药店）、2372家生产企业、509家经营企业通过平台交易，交易药品15063个，交易金额280.73亿元。供货金额前100名生产企业中，正大天晴、恒瑞医药、阿斯利康、齐鲁制药、辉瑞制药依次位列前五。（米内网整理）未过评，928个药品暂停挂网7月29日，广州公共资源交易中心发布《关于暂停部分未过评药品挂网信息的公示》。根据相关规定，广州药品集团采购平台拟暂停部分未通过质量和疗效一致性评价药品挂网，具体包括国家、省集中带量采购品种未过评，但挂网的同通用名、医保目录合并剂型品种通过一致性评价（不含参比制剂）企业已达3家的药品。公示名单共有928个药品，包括替米沙坦胶囊、阿立哌唑片、阿奇霉素肠溶胶囊、奥沙利铂甘露醇注射液、布洛芬缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释片、对乙酰氨基酚片、格列美脲胶囊等。（米内网整理）带量采购未中选，85个中成药暂停交易7月25日，甘肃省公共资源交易中心公示了湖北中成药联盟集中带量采购未中选药品申报结果，多个品种不予挂网、暂停交易或纳入监测。具体来说，湖北中成药联盟集中带量采购未中选药品共申报123个，拟纳入监测结算系统交易的10个，拟纳入集采平台交易9个，拟不予挂网的12个，保留原平台交易7个，拟暂停交易85个。（医药代表）实力彰显！科伦、石药ADC创新药出海7月26日，科伦药业公告称，科伦博泰项目B有偿许可MSD公司在全球范围内商业化开发，科伦博泰将于许可协议生效后一次性收到3500万美元不可退还的首付款，里程碑付款累计不超过9.01亿美元。据推测，项目B为Claudin 18.2 ADC创新药SKB315。28日，石药集团宣布，石药巨石已与Elevation就SYSA1801（Claudin 18.2 ADC）海外权益达成独家合作。石药巨石将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。（米内网整理）首个国产新冠口服药获批，复星医药独家商业化7月25日，真实生物自主研发的小分子口服药阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症的注册申请获得国家药监局附条件批准，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。当天晚间，复星医药公告称，公司与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域，合作金额高达8亿元。（米内网整理）划重点：这是继参与新冠疫苗研发、新冠核酸和抗原检测以及获授权生产默沙东、辉瑞新冠治疗原料药、成品药后，复星医药再次涉足新冠产业链。创新高，药明康德半年大赚46亿7月26日，药明康德公告称，上半年实现营业收入177.56亿元，同比增长68.52%；归母净利润46.36亿元，同比增长73.29%。公司化学业务是主要营收来源，2022年上半年实现收入129.74亿元，同比增长101.9%；测试业务实现收入26.05亿元，同比增长23.6%；生物学业务实现收入10.91亿元，同比增长18.5%；细胞及基因疗法CTDMO业务实现收入6.15亿元，同比增长35.7%；国内新药研发服务部实现收入4.55亿元，同比下降26.7%。（公司公告）划重点：半年报还指出，2022年6月以来，公司积极推进复工复产，确保了客户研发和生产项目的顺利交付，并持续拓展业务合作。公司将2022全年收入增长目标从65%-70%进一步上调至68%-72%，对未来实现强劲增长充满了信心。中国生物制药更换CEO，95后接班7月27日，中国生物制药公告称，公司执行董事及首席执行官李一辞职，公司将由谢氏家族第四代接班人谢承润接班，为新一任首席执行官，自7月28日起生效。在卸任首席执行官后，李一被聘为公司资深顾问。接任首席执行官后，谢承润将围绕中国生物制药组织整合Integration、全面创新Innovation、国际化Globalization、数字化Digitalization四大战略，推进重大事项决策。（思齐俱乐部）延伸阅读：谢承润生于1995年，拥有宾夕法尼亚大学沃顿商学院经济学系理学士学位及清华大学苏世民学院管理学及全球领导力硕士学位。华为进军医药领域7月26日，云南白药宣布，与华为签订了《人工智能药物研发全面合作协议》。公司将与华为在人工智能药物研发领域，开展广泛的交流和合作，探索联合科研创新的机制，扩大双方合作的广度和深度，包括但不限于大小分子设计、相关病症、数据库开发等。云南白药凭借在中药及植物领域多年积累，沉淀了行业独有的植物标本数据库、云南天然提取物的数据库、国外天然产物库。华为在AI辅助药物研发、云计算、人工智能等方面具有丰富的经验和案例。（公司公告）三年亏损超26亿元！药企两次被立案调查7月27日，*ST吉药公告称，因涉嫌信息披露违法违规，证监会决定对公司立案调查。这已是证监会对该公司三年内的第二次立案调查。7月22日，*ST吉药收到深交所的年报问询函，共涉及10个方面的问题。因疫情原因，吉药控股未能在法定期限内披露年报，公司股票自5月5日起停牌。6月29日，公司发布2021年年报，实现营业收入6.85亿元，同比增加5.58%，归母净利润-4.51亿元，同比减少18.67%。2019年-2021年，公司分别亏损17.72亿元、3.80亿元、4.51亿元，三年累计亏损26.03亿元。（中国证券报）划重点：因存在年度期末净资产为负、近三个会计年度扣非净利润均为负、审计机构出具无法表示意见的审计报告等情形，6月30日起公司股票被实施退市风险警示及其他风险警示，股票简称变更为“*ST吉药”。
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