“精准FDA”助力基因检测和体外诊断

近日,美国食品药品监督局FDA正式开放了其在8月5日提出的“精准FDA”(PrecisionFDA)平台。该平台是一个基因组信息学社区和共享数据平台,它允许学术界和工业界的人上传测序数据,运行和比较不同软件,或将进一步提高NGS测序数据分析流程的标准化和精确性。

“精准FDA”助力基因检测和体外诊断,或成医学进步的主要推动力

    11月份,FDA在发布的“closed beta”项目中写道,随着基因组测序的普及和测序数据的增加,医疗保健将会越来越精准的预计个人患病风险、药物不良反应和评价治疗效果。9月份,FDA精准医疗项目的David Litwack在出席梅奥诊断个体化医学会议时表示,FDA对精准医学项目的构思缜密,该项目是精准诊断和精准治疗不可或缺的部分。当下,基因检测和体外诊断成为了医学进步的主要推动力。

DNAnexus助力构建“精准FDA”平台

    据外媒,FDA选择了生物信息学公司DNAnexus来构建“精准FDA”平台。它是一家在云端基因组信息学和基因组数据管理方面领先的公司,而且其在云端基因组数据管理方面的领先经验将帮助FDA更好地实现目标。以下一代基因测序为基础的诊断检测开发商、制定标准的机构、制药企业和生物科技公司、医院、学术性的医疗中心、研究机构以及患者维权团体在内的众多参与者都将从DNAnexus设计的平台中受益。其他研究机构可以通过“精准FDA”平台分享,使用,重复和验证他人的研究成果,共同促进“精准标准”形成,并减少不必要的重复建设。

(责任编辑:xgh)

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