美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了美国雅培公司研发的新一代艾滋病诊断工具——ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo检验试剂盒。该试剂盒能帮助医生更早地确诊艾滋病,从而为患者治疗赢得时间。
据介绍,较之单纯的抗体检测试剂盒,新试剂盒能同时检测HIV抗原和抗体。抗原是人体感染HIV病毒后立即产生的蛋白质, 而抗体则是在人体感染病毒一段时间后,机体为抵御病毒而产生的。由于机体在感染病毒后短时间内最具传染性,因此,更早地检测出HIV病毒,对控制疾病传播非常重要。研究表明,相当一部分新感染HIV病毒的病人是被未获得诊断的急性HIV感染者所传染。早日确诊可以减少高危传染行为, 同时也使患者尽早接受治疗。
美国疾病控制和预防中心研究表明,多达10%的艾滋病毒感染者无法被现有的HIV抗体检测试剂检出。雅培的新型诊断工具能检测HIV p24抗原或直接检出HIV病毒,从而在机体产生抗体前诊断出HIV感染。这一新型诊断试剂盒在欧洲已获批准并得到应用。
(责任编辑:labweb)
雅培第四代艾滋病检测试剂盒获FDA批准
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