103家核酸检测机构不合格

赛柏蓝器械A-A+多地启动核酸检测大排查图片来源：拍信创意   近期，湖南、福建、浙江、广东、甘肃、山东等多地开展核酸检测机构专项排查，多家医疗机构、第三方实验室责令整改。    来源：赛柏蓝器械   撰稿：新月        103家核酸检测机构，责令整改近日，湖南卫健委发布《湖南省核酸检测机构专项排查整顿结果公示》，其中指出，2022年6月6日-6月15日，省新冠肺炎疫情防控指挥部医疗救治组组织对全省657家开展核酸检测的医疗卫生机构进行集中排查整顿。 其中排查结果合格547家，责令整改103家，暂停业务资质4家，未开展业务3家。据统计，截至2022年3月13日，全国共有12400家机构开展新冠病毒核酸检测服务。其中医疗机构8864家，疾控机构2733家，第三方检测实验室803家。全国总体核酸检测能力单管能达到4609万管/天。2020年我国开发出“5混1”、“10混1”核酸检测技术，今年年初进一步提升核酸检测混检能力到“20混1”，核酸检测能力不断提升。 与此同时，也有部分核酸检测问题浮出。 今年5月，北京市公安部门接连发布核酸检测机构因违法违规行为被立案侦查的通报，引发社会各界高度关注。 其中，北京金准医学检验实验室有限公司违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本，采用多管混检的方式进行检测，人为稀释样本，影响检测结果准确性，涉嫌妨害传染病防治罪。公司法定代表人王某某（男，43岁）等17人，被海淀警方依法采取刑事强制措施。 北京朴石医学检验实验室有限公司被发现原始检测数据明显少于样本检测数量，实验室实际控制人周某某（男，38岁）、法定代表人武某某（男，37岁）等6人，被依法采取刑事强制措施。 6月1日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》，明确要求加大核酸检测监管力度。    核酸检测大排查，多地启动据赛柏蓝器械观察，近期，福建、浙江、广东、甘肃、山东等多地开展核酸检测机构专项排查。 6月24日，广州市卫健委发布《新冠病毒核酸检测实验室专项督导检查情况通报》，检查结果显示，产能数据、样本管理、样本检测、转运能力、生物安全无明显问题，部分实验室信息化高，有新冠标本检测全流程监控程序，能方便调取原始数据及标本溯源。 但也存在一些不足：部分实验室的检测人员紧缺；试剂出入库登记有待完善；个别实验室室内质控规范有待加强；个别新建实验室尚未实现实验室LIS系统和广东省新冠病毒核酸检测信息系统的对接；个别实验室消毒用品和紫外线消毒车配备不足；个别实验室缺乏流程记录表或记录不完善。 6月15日，福建省发布核酸检测机构排查结果，353家核酸检测机构中，有344家机构合格，1家疾控机构、3家医疗机构和4家第三方实验室须整改，另有1家第三方实验室须停业整改。同日，浙江省发布核酸检测机构排查结果，502家核酸检测机构中，482家机构合格，20家机构责令整改。 根据《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》，将严格落实核酸检测机构退出机制。 对投诉举报多、质量问题突出、有不良执业行为、室间质评不合格的，亮“黄灯”予以警告、通报批评，督促立即整改；整改后仍不合格的，依法取消核酸检测资质。对存在出具虚假检测报告、使用非卫生技术人员从事检测工作等违法违规行为的，亮“红灯”直接依法吊销《医疗机构执业许可证》。对涉嫌违法犯罪的，依法移送公安机关追究相关责任。 据了解，上述文件中共提出六点要求：严格检测机构和人员资质管理；规范样本采集、保存和转运管理；强化核酸检测机构日常监督管理；加强应急状态下核酸检测机构监管；提升核酸检测资源利用效能；严格落实核酸检测机构退出机制。 其中对核酸检测监管提出更高标准。 根据要求，将加大医疗机构校验力度，采取飞行检查、随机抽查等方式，督促检测质量持续改进。检测机构要落实室内质控措施， 每批次检测都要放入弱阳性和阴性质控样本进行对照检测。 要落实医学检验实验室每月审核制度，组织对其依法执业、检测质量等情况逐一进行全程监管，并向社会公布审核结果。 检测样本量大或近期出现一般问题的检测机构被列为重点机构，卫生健康行政部门要组织蹲点督查。 在发生聚集性疫情开展大规模核酸检测过程中，卫生健康行政部门应当向每一家承担检测任务的医学检验实验室派驻临床检验专家作为质量监督员，驻点进行全流程监管，承担检测任务的医学检验实验室要 安装视频监控设备，全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节，影像资料至少保存一个月备查。 附件：
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