DAA时代，HCV基因分型检测助力丙肝个体化治疗

DAA时代丙肝可治愈时代 我国感染丙型肝炎病毒（HCV）的患者约有1000万人，庞大的患者数量已经对公共卫生安全构成了严重威胁。多年来，遏制丙肝传播一直是中国乃至全球传染病防控的主要任务之一。 自HCV被发现以来，丙肝的抗病毒治疗历程大致可分为四个阶段：普通干扰素治疗、普通干扰素联合利巴韦林治疗、聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗、直接抗病毒药物（DAA）治疗。在抗病毒疗效随治疗方案更新而显著提高的情况下，丙肝已成为能够被治愈的传染病。 与传统干扰素治疗相比，DAA抗病毒药物的横空出世将抗病毒疗效推向95%以上，使大多数丙肝患者实现了安全治愈。 目前DAA方案是消灭丙肝的优先级选择，这意味着丙肝治疗或将迈入无需干扰素注射即可获得强效、简便、迅速抗病毒疗效的DAA治疗时代，将助力“健康中国2030”建设、造福更多患者。丙肝要治愈，更要个体化 近年来，个体化精准治疗的理念逐渐被医学界所重视，丙肝的治疗更是如此。但丙肝为什么要进行个体化治疗，此举有何裨益呢？ ■ 我国HCV基因型主要为基因1b型 调查显示，在目前已知的8种及多个亚型的HCV基因型中，我国丙肝患者主要为基因1b型（占56.8%），该基因型病毒在各种丙肝病毒中不但致病性最强、人群占比最高，还是肝硬化及肝癌的独立预测高危因素。 我国HCV主要基因型只有明确患者HCV病毒的基因分型，再结合患者的身体状况、用药等因素，才能为患者选择最合适的治疗方案，帮助患者优化疗效和安全性、减轻经济负担。 ■ 个体化治疗，明确HCV基因型是第一步 所以，HCV基因分型检测是为丙肝患者制定个体化治疗方案的必备条件，可帮助医生更加进一步了解患者的疾病特征、选择合适的个体化治疗方案，并预测治疗效果。国内外权威指南也一致推荐治疗前进行HCV基因型检测： 2015年中华医学会肝病学分会公布的丙肝防治指南认为，在DAA治疗方案中，HCV基因型及亚型的检测是确定不同DAA药物方案的基础；2018美国肝病研究学会（AASLD）发布的丙肝检测、管理和治疗指南推荐在HCV抗病毒治疗开始前，优先进行HCV基因型和亚型检测（I A）；2018欧洲肝脏研究学会（EASL）发布的丙肝指南提出，治疗前必须检测HCV基因型及基因1型的亚型，以确定治疗方案、治疗疗程及其他相关参数（A1）。 此外，HCV基因分型还能帮助我们了解HCV的流行病学特征，掌握其传播途径和风险因素，对我国丙肝疾病的控制和预防起到重要作用。■ 疗效专一、节约医疗资源的丙肝管理模式鉴于不同基因分型的丙肝对治疗的应答不同，相应的治疗药物的选择和疗程的规划也有所区别，势必会对临床治愈率、患者病情的预测和预后的判断造成影响。因此，只有精准的治疗方案，才能确保肝病患者得到更好的抗病毒治疗，在提高患者生活质量的同时节省不必要的开支，产生一定的公共卫生经济学价值。 HCV基因型检测是为丙肝患者制定个体化治疗方案的必备条件，可帮助医生更加进一步了解患者的疾病特征、选择合适的个体化治疗方案，并预测治疗效果。由此可见，DAA时代引领的丙肝领域个体化精准治疗或可提供疗效专一、节约医疗资源的新管理模式。乘风破浪基因分型检测一直在路上 2018年国际肝移植学会亚洲共识指出，亚洲中低收入地区的HCV管理需求尚不满足，包括缺乏对疾病风险因素及传播途径认识、缺乏检测意识、治疗费用高昂、缺乏治疗途径以及经验丰富的医疗护理人员等。 我国在HCV基因分型检测的推进工作也是道阻且长。据统计，我国每年新接受治疗的丙肝患者中，只有大概三分之一患者接受了基因分型检测。但是，随着对HCV基因分型检测的深入了解和高度重视，越来越多的医院和成熟的检测机构正在克服障碍、完善不足，甚至已经能够为丙肝患者提供HCV基因分型检测相关服务。 ■ 苦练“内功”，基层医生认知正在加强 在丙肝高发的基层地区，很多医生还没有建立规范化的治疗理念，对于HCV基因分型检测的必要性认知不足。 所以，提升医生对HCV基因分型检测的认知，有利于诊疗规范化。通过中华医学会的学术交流平台，部分丙肝高发地区的感染科医生群体已经开展了丙肝相关知识，学习丙肝治疗的前沿理念；同时积极促进基层医院院内检验科和感染科的跨科室交流，分享HCV基因分型的临床价值和检测技术进展，搭建起跨学科之间的交流平台。 ■ 升级“硬件”，医疗设备日臻完善 其次，大部分基层医院缺乏HCV基因分型检测必需的仪器、有资质的人员和标准化流程。 所以，提升医院的检测能力是推进HCV基因分型检测的重要措施。对于有意开展HCV基因分型检测、但硬件条件不足的医院，相关部门和医药企业为部分医院配备了检测必需的耗材、离心机等设备。对基层医院的护士进行规范化培训，确保采集、处理、配送样品等流程符合规范也助力HCV基因分型检测的普及。值得一提的是，患者还可以在知情和自愿的前提下，选择参与免费的HCV基因分型检测项目。 ■ 诊疗同步，样品送检周期逐渐缩短 许多医院自行检测HCV基因分型的报告时间往往需要10到14天，而丙肝的确诊即HCV RNA检测的报告时间只要1周。若医生在为患者制定治疗方案时，无法及时获得HCV基因分型的结果作为参考，成为丙肝个体化治疗的一大障碍。 所以，加大送检样品的物流网络覆盖密度，在偏远的基层地区扩充物流路线和配送团队、提高取样频次正是一有力举措。目前，部分医院和成熟检测机构一般尽量使患者的血样在36小时内进入物流体系、并在之后的24小时内送至实验室进行分析。实验室的检测频次也逐渐提升，为患者缩短了等待结果的时间，让HCV基因分型和HCV  RNA检测结果同时送达医生手中，促进诊疗一体化。 据了解，由于物流体系的大幅提升，部分HCV基因分型检测的报告周期，目前缩短到了4-5天，实现了和HCV RNA检测结果的同步，从而为医生开展个体化治疗提供了强有力的依据。小结当前，随着HCV基因分型检测项目在各级医院的开展和推进，HCV基因分型检测将进一步普及，丙肝个体化治疗理念将进一步深入人心，进而为更多丙肝患者制订精准、安全、有效的治疗方案，守护患者健康、彻底消除丙肝、助力“健康中国2030”。 参考资料：[1] Stefan Zeuzem, MD; Reem Ghalib, MD; K. Rajender Reddy,MD; et al; Grazoprevir–Elbasvir CombinationTherapy for Treatment-Naive Cirrhotic and Noncirrhotic Patients With ChronicHepatitis C Virus Genotype 1, 4, or 6 Infection: A Randomized Trial,Ann InternMed.2015;163(1):1-13.[2] 丙型肝炎防治指南2015年更新版解读[3] 丙型肝炎防治指南2015年更新版.临床肝胆病杂志2015;31:1961-79[4] TheAmerican Association for the Study of Liver Diseases and the InfectiousDiseases Society of America Present. HCV Guidance:Recommendations for Testing,Managing, and Treating Hepatitis C[5] EASLRecommendations on Treatment of Hepatitis C 2018[6] Sara Raimondi1, Savino Bruno, Mario U.Mondelli,et al. Hepatitis C virus genotype 1b as a risk factor forhepatocellular carcinoma development: A meta-analysis. Journal of Hepatology.2009;50 (6)：1142–1154. -END-特别声明：本文转载仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本网站观点或证实其内容的真实性；如其他媒体、网站或个人从本网站转载使用，须保留本网站注明的“来源”，并自负版权等法律责任；作者如果不希望被转载或者联系转载稿费等事宜，请与我们接洽。
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