DLBCL挽救治疗后PR,自体移植还是CAR-T?BLOOD文献可参考

今天解读的文献发表于《BLOOD》,研究目的是评估挽救治疗获得部分缓解(PR)后,auto-HCT对比CAR-T细胞疗法的相对疗效。结果DLBCL复发后挽救治疗获得PR的患者中,auto-HCT和CAR-T巩固的2年PFS率分别为52%和42%,2年OS率分别为69%和47%,而既往治疗≤2线患者的PFS和OS无显著差异。结论是auto-HCT的复发率相对较低,OS也优于CAR-T,对于DLBCL复发后挽救治疗获得PR且适合移植的患者,本研究结果支持auto-HCT作为标准治疗。  研究方法作者使用Center for International Blood & Marrow Transplant Research (CIBMTR)数据库中,2013-2019年期间在PR时接受auto-HCT,以及在2018-2019年期间PR时行axicabtagene ciloleucel CAR-T治疗的成人DLBCL(含原发纵隔淋巴瘤)患者。移植前或CAR-T前的PR评估方式为CT或PET,但排除了PET阴性(多维尔1-3分)患者。研究结果复发后挽救治疗PR时行auto-HCT的DLBCL患者有266例,CAR-T患者有145例。两组患者中位年龄、PS评分、PET比例均没有显著差异;但auto-HCT患者既往治疗线数少于CAR-T,分别为2线和3线(p<0.001);单变量分析auto-HCT和CAR-T治疗的2年PFS率分别为52%和42%(p=0.01);100天累积非复发死亡率(NRM)无显著差异(4% vs 2%,p=0.3;1年累积复发/进展率,auto-HCT低于CAR-T(34% vs 45%,p=0.03);2年累积复发/进展率,auto-HCT低于CAR-T(40% vs 52%,p=0.05);2年OS率,auto-HCT高于CAR-T(69% vs 47%,p=0.004)亚组分析治疗前存在PET数据的患者中(auto-HCT和CAR-T分别有222例和126例),2年PFS率无差异,分别为54%和43%,P=0.1;但2年累积复发/进展率auto-HCT组较低(39%和54%,p=0.03);同时,auto-HCT组2年OS率更高(71%和49%,p=0.006);此外,100天非复发死亡率无差异。如果将亚组分析仅限于既往治疗≤2线患者,则两组在1年PFS率、累积复发/进展率、OS率均无差异,但auto-HCT组100天无复发死亡率更高。对于既往治疗>2线患者,auto-HCT的2年OS更高(63% vs 44%,p=0.04),但其他终点均无差异。如果分析早期治疗失败患者(原发难治或诊断后12个月内复发),则auto-HCT(n=186)或CAR-T(n=110)组的2年PFS无显著差异(53% vs 40%,p=0.05),但前者2年复发/进展率更低(38% vs 56%,p=0.006),2年OS率更高(66% vs 40%,p=0.003)。多变量回归分析auto-HCT和CAR-T的PFS[Hazard ratio (HR)=1.33 (95% CI:0.98-1.80); p=0.06)]和非复发死亡率[HR=0.49 (95% CI:0.18-1.32); p=0.16]无显著差异,但CAR-T治疗的复发/进展风险[HR 1.49 (95%CI:1.08-2.05); p=0.01]和死亡风险[HR=1.63 (95%CI:1.14-2.33); p=0.008]更高。死亡原因auto-HCT组91例(34%)死亡,CAR-T组52例(36%)死亡,原发疾病是主要原因,分别占74%和75%
(责任编辑:dawenwu)

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