FDA批准了分子诊断实验室使用ARIES系统平台

最新一代分子诊断平台,美国食品与药物监督管理局(FDA)已批准其在不久的将来投放临床实验室市场。

    The Luminex Corporation(Austin,TX,USA)宣布,FDA已接收公司的新ARIES M1系统的510k。ARIES M1系统为较低通量临床实验室设计,是一种全集成系统,向平台加样后能进行实时PCR检测。
 
    构建的ARIES系统,增加实验室的检测效率,确保结果准确,并无缝融入当今的精益实验室(照片由Luminex提供)。

    ARIES系统应用Luminex专有的MultiCode实时聚合酶链式反应(PCR)和基于多重PCR的技术。MultiCode的多款产品用于感染性疾病和基于基因的疾病的早期检测,集中于MultiCode独有的碱基isoC和isoG。合成的isoC:isoG DNA碱基对不同于以氢键合模式形成的天然碱基对。结果,MultiCode碱基isoC和isoG仅能与彼此形成碱基对。此专利产品能在扩增中将具体部位与iso碱基合并。isoC和isoG MultiCode碱基形成Luminex下一代MultiCode检测法的构建模块,用于基于核酸的检测。
(责任编辑:zqg)

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