6月21日,美国FDA批准了首个可同时检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原和抗体的诊断方法。此检测试剂盒的高敏感性有助于诊断成人包括妊娠女性的HIV-1/HIV-2感染,包括急性或原发性HIV-1感染。这也是首个可用于2岁以上儿童的检测法。
现有的大部分检测方法只能检测HIV抗体,尽管可以直接测定病毒核酸,但其应用并不广泛。名为ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay的此试剂盒,可同时检测HIV-1病毒尤其是p24抗原及HIV抗体,此方法的批准将促进HIV感染的诊断,较抗体检测对于近期感染HIV者有更高的敏感性。不过,该试剂盒并不会用于献血者的常规筛查。
(责任编辑:labweb)
FDA批准首个HIV抗原抗体检测试剂盒
1,065