目前全球上市的HPV疫苗共有3种，一是葛兰素史克公司研发的二价疫苗希瑞适 ( Cervarix 预防16、18型HPV诱发的宫颈癌)，二是默沙东公司研发的四价疫苗加德西 ( Gardasil 预防6、11、16、18型HPV诱发的宫颈癌)，三是加德西9价疫苗 (预防6、11、16、18、31、33、45、52和58型HPV诱发的宫颈癌)。现有两种疫苗希瑞适和加德西的区别在于，除了用于女性外，后者还可用于男性。
2006-2016 为什么迟到了十年？
2006 年，世界上第一支可以预防癌症的疫苗—HPV疫苗，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，并获得世界卫生组织（WHO）的认可。 2016年7月18日晨，葛兰素史克（GSK）向中国媒体确认，其希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型）获得国家食药监总局的批准，成为国内第一个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。对欧美国家的调查发现，70%的宫颈癌与HPV16和HPV18相关，所以希瑞适可以保护70%的女性免受宫颈癌的侵袭。但由于环境和人种的不同，能保护大部分欧美女性的HPV疫苗未必就能让中国女性获益，因而需要用中国本地的数据来说话。这也正是中国国家食品药品监督管理总局坚持要求宫颈癌疫苗要进入中国市场，必须要有中国本土实验数据的正当和强有力的理由。这个管理条款早就写进了《药品注册管理办法》，进口疫苗必须在国内用中国人进行临床试验才可以上市，这也是HPV疫苗迟到十年的原因。
但是中国HPV感染型别？
从2010年至2013年，有研究调查了从哈尔滨到广州的10个城市、55000多人的HPV感染现状，发现在中国人群中，感染率最高的HPV是16、52和58型。针对于预防16、18型HPV诱发的宫颈癌的希瑞适(Cervarix)， 由中国抗癌协会肿瘤流行病专业委员会主任委员、卫生部疾病预防控制局子宫颈癌专家组组长乔友林等人发表于2007《中华流行病学杂志》的题为“中国妇女子宫颈HPV病毒型别分布分析”指出 HPV16、18型疫苗对中国的子宫颈癌有69.6%的预防作用，并不能100%预防宫颈癌的发生，因为疫苗没有覆盖全部的致癌的因素。
HPV疫苗常见有哪些问题？
1、HPV疫苗能治疗宫颈癌吗？
HPV疫苗属于预防性疫苗，仅提供预防作用而不是治疗效果。
2、接种过HPV疫苗就不会得宫颈癌吗？
接种了疫苗后还是应该做定期体检、筛查。
3、接种 HPV 疫苗前要先检查 HPV 感染情况吗？
接种 HPV 疫苗前不需要先检测是否已经感染 HPV。麻疹病毒感染过一次会有终身免疫，而 HPV 并不是，所以接种疫苗前的检测没有必要。
4、使用避孕套可以避免HPV感染么？
性生活是HPV 感染主要途径，但不是唯一途径。使用避孕套有助于防止感染，但并不能完全免于病毒的侵害。
5、适合接种HPV疫苗的年纪？
·各个国家或同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是9～45岁。FDA批准的年龄是9～26岁，有机构建议11～12岁是最佳接种年龄。
6、男性需要接种HPV疫苗么？
需要。HPV 在男性和女性中都很常见，人一生中感染 HPV 的概率是 80%，接种HPV疫苗可预防男性肛门癌、阴茎癌、生殖器官湿疣。同时，男性接种HPV疫苗后，可有效避免HPV传染给性伴侣或家人。男性接种，保护自己，保护家人。
7、HPV 疫苗安全吗？
从这 10年使用来看，它经受住了考验。至于更加远期的安全性，需要时间来回答了。
8、HPV 疫苗有必要接种吗？
HPV 疫苗并不便宜，这只是您的一种选择而已。至于是否接种需要每个家庭和个人自己判断。
9、HPV疫苗有副作用吗?
没有长期副作用。较常见副作用是注射位置胀痛、红肿、头痛、眩晕、恶心或轻度发烧等，但都是轻微和短暂的，一般几小时或几天内即自行消失。
10、哪些人不能接种HPV疫苗？
曾对HPV疫苗或其任何成分（蛋白质、酵母）有严重的过敏反应者，不适宜接种HPV疫苗。孕妇或计划怀孕的女性，怀孕期间不适宜接种，在生育结束后，依然可以正常的接种HPV疫苗
11、注射HPV疫苗需要打几针？多长时间完成？
HPV疫苗通常分3次给药注射，共需要7个月左右的时间完成。
12、接种过HPV疫苗还需要做宫颈筛查吗？
世界卫生组织明确规定：即便接种过HPV疫苗，依然要定期做宫颈癌筛查。因为现有的疫苗并不能预防所有高危型HPV。
最新一代宫颈癌的筛查–HPV癌基因E6/E7mRNA检测
E6/E7 mRNA是癌基因E6和E7的转录产物，其表达水平体现了癌基因的活性。HPV感染到发生癌前病变和癌变是一个漫长的过程，只有少部分HPV感染才会引起宫颈病变，因此，HPV DNA检测对宫颈病变的风险预测过早。而癌基因E6和E7的表达是导致宫颈细胞恶性转化并发展至宫颈癌的必要步骤，相对于HPV DNA检测，E6/E7 mRNA检测能够更精准地预测细胞向高度病变和癌症转变的可能性。
对于临床上HPV阳性患者、ASCUS以及LSIL人群，HPV E6/E7 mRNA检测对排除可疑或低度病变的能力更强，能够将更多无进展的病变重新归入常规的筛查管理中，可有效减少对疾病严重程度的误判，减轻过度诊断和治疗给患者带来的经济和心理压力。对于CIN治疗后的随访，有研究认为HPV E6/E7 mRNA预测CIN术后复发的特异度和阳性预测值高于细胞学联合HPV DNA检测，能够更早且更为有效地预测术后病灶复发。
（责任编辑：lgh）
