NIH 宣布一项 HIV 疫苗临床试验失败

美国国立卫生研究院（NIH）2 月 3 日发布新闻公报称，该院下属机构美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）支持的一项艾滋病疫苗临床试验——HVTN 702 项目失败，已停止疫苗接种。NIH 称，停止接种疫苗的原因是，一个独立的数据和安全监控委员会中期审查发现，该疫苗方案不能预防艾滋病病毒（HIV）感染。HVTN 702 项目是由 Pox-Protein 公私合营组织领导的一项 HIV 疫苗研究工作的一部分，于 2016 年开始在南非进行，用于测试一种试验性初免—加强型疫苗接种方案。这一方案基于有史以来唯一能显示出对 HIV 感染具有保护作用的疫苗接种方案——由美国军事 HIV 研究计划和泰国卫生部牵头实施的 RV144 临床试验中测试的方案而开发，更针对南部非洲最常见的 HIV 亚型 C 进化枝。HVTN 702 项目共招募了 5407 名志愿者，他们在 18 个月内被随机分配接受了 6 次疫苗或安慰剂注射。在 2020 年 1 月 23 日的中期分析中，数据和安全监控委员会检查了接受疫苗注射的 2694 名志愿者和接受安慰剂注射的 2689 名志愿者的数据，结果发现疫苗接种者中发生了 129 例 HIV 感染，而安慰剂接种者中发生了 123 例 HIV 感染。DSMB 得出结论认为，研究用疫苗未显示任何功效，建议不要再接种该疫苗，并对参与者继续跟踪研究。DSMB 报告指出，没有明显的证据表明接种疫苗后感染率降低或升高。NIAID 同意了数据和安全监控委员会的建议，停止疫苗接种。NIAID 所长安东尼 ·S· 福西表示，很遗憾该候选疫苗没能奏效。他指出，HIV 疫苗对于结束艾滋病全球大流行至关重要，他们将继续研究安全有效的疫苗，相信最终可以实现目的。NIH 称，NIAID 和 HVTN 702 研究小组正在努力全面分析研究数据，以指导未来的疫苗开发工作，相关详细的科学发现将尽快公开。
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