前列腺癌筛查欧洲随机研究(ERSPC)提示在经过9年和11年的随访之后,前列腺癌死亡率能出现显著降低,但是由于存在诸如过度诊断等副反应事件的存在,关于筛查的开展还存在一定争议。
在本研究中,来自于荷兰Erasmus大学医学中心的Schr?der等更新了ERSPC研究在前列腺癌死亡率随访中所得到的结果,至此,研究者对上述研究9年随访、11年随访和13年随访的分析已经完成。
ERSPC研究为多中心、随机研究,研究在欧洲的8个国家中进行,研究具有事先设定的中央数据库、分析计划和受试者的核心年龄段(55-69岁),研究的主要目的是评估前列腺特异性抗原(PSA)。研究者将符合入组标准的年龄介于50至74岁的男性根据由电脑随机生成的序列进行分组,一组为筛查组,另一组为无干预组(对照组)。研究者对受试者额分组情况并不知晓。本研究的主要终点事件为在核心年龄段的前列腺癌死亡率。采用意向治疗分析法对研究结果进行分析。研究者在修正了由于不参与所造成的选择性偏倚后进行了第二次分析。在法国研究分中心内,9年随访时只有发病率数据而没有死亡率结果。
在第13年的随访中,在干预组中有7408例前列腺癌患者确诊,在对照组中有6107例前列腺癌患者确诊。在第9年时,干预组和对照组的前列腺癌发病率比为
1.91(不包含法国分中心),在包括了法国分中心的数据之后为1.64;在第11年时,为1.66,在第13年时为1.57。在第9年时,前列腺癌死亡率比为0.85,在第11年时为0.78,在第13年时为0.79。在进行了调整之后,在筛查组中,前列腺癌死亡率比为0.73。在第13年时前列腺癌死亡率比的绝对风险降低为0.11每1000人年,在随机男性中为1.28每1000人。
对ERSPC研究结果的更新提示,由于PSA检测,前列腺癌的死亡率出现了降低,与第9年和第11年时的结果相比,其后续绝对效应继续增加。但是在人群中常规开展PSA筛查之前,还需要进一步开展研究来定量的确定PSA筛查所带来的不利影响。
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