印度血液预警计划：5年输血不良反应报告分析

印度血液警戒计划(HvPI)在2012年12月10日启动，旨在通过持续监测与输血/血制品相关的不良反应以防止其发生和复发，确保患者安全并促进公众健康。HvPI主要目标开始：（i）监测输血反应，（ii）提高卫生保健专业人员的意识，（iii）提供基于证据的建议，（iv）向中央药品标准控制组织提供安全建议相关监管决定，(v)将调查结果公布给所有主要利益相关者，(vi)建立国家和国际间联系。 2013 年 -2016 年 4 月通过输血反应报告表（ TRRF ） 1.0 版收集血液预警数据，从 2016 年 5 月使用输血反应报告表 TRRF 2.0 版本收集血液预警数据。血液中心的注册参与HvPI: HvPI中血液中心年度注册人数，2016年底和2017年底注册总数为475和615，2016年注册的475中心实际提交报告的只有154个，2017年注册的615中心实际提交报告为227个。基于各种参数的输血不良反应分析：从HvPI成立到2017年12月共有8162起输血不良反应报告给HvPI。2013年-2016年4月30日3807名患者共报告3903例输血反应，其中96名患者出现多种反应；2016年5月-2016年12月1169名患者共报告1279例输血反应，108名患者出现多种反应；2017年2768名患者共报告2980例输血反应，212名患者出现多种不良反应。本文对2016年和2017年共4259例输血反应进行审查并纳入分析，38份报告因信息不完整、不是输血反应或症状与调查数据不符被排除。每年提交给HvPI的输血不良反应报告数量。HvPI报告的死亡率：2013年-2017年，共向HvPI报告死亡病例28例，14例不太可能与输血有关，有14例为可能/可能归咎输血原因导致。HvPI报告的输血不良反应率：2016年5月-2017年12月，向HvPI的输血不良反应总发生率为8.4/10000份输血制品。HvPI报告的性别与年龄分布HvPI报告涉及的血液制品HvPI报告血液制品对输血不良反应的影响：2016年PRBCs最多，其次为单采血小板，2017年单采血小板最多，其次是PRBCs和其他血液成分。2013年-2017年输血不良反应分布：非溶血性发热反应(FNHTR)和过敏反应仍是最常见的输血不良反应。2013年-2017年HvPI报告输血不良反应患者结局：大部分患者已经康复，有28名患者死亡，14例不太可能为输血原因导致，14例为可能/确认输血原因。HvPI报告的输血不良反应中血液制品从发血到输血的时间差我们将输血反应报告表2.0版发布后2016年5月-2017年12月向HvPI报告的输血不良反应性质的分析，并与2013年-2016年向HvPI报告的标题数据进行比较。非溶血性发热反应(FNHTR)：2013年至2017年共报告3487例FNHTR病例，以温度升高1℃的FNHTR最多，其次为寒冷型FNHTR，温度升高2℃的FNHTR，年龄从新生儿至96岁，最常见的血液成分为PRBCs(占66.88%)。过敏反应：是第二常见的急性输血反应，占HvPI报告的所有反应的37.2%。过敏反应包括 2016年报告的1279次反应中的456次（35.66%）反应和2017年报告的2980次反应中的1129次（37.89%）反应，年龄从新生儿至84岁，以单采血小板最为常见。  HvPI报告的过敏反应病例与输血频率血液制品对过敏反应的影响输血相关低血压：2016年和2017年分别有1.95%和1.34%的患者报告低血压输血反应。    HvPI报告的输血相关低血压病例和输血频率其他同种抗体引起的免疫性溶血：共向HvPI报告63例此类反应，仅1例为首次输血，其余均为多次输血。ABO血型不合引起的免疫性溶血：共向HvPI报告34例此类反应，年龄3-75岁，发生主要原因为血液错误、血型错误、标签和床旁给药错误所导致。非免疫性溶血：共向HvPI报告136例此类反应，PRBCs为非免疫性溶血涉及最多的血成分，报告的主要原因：PRBCs在病房长期储存、PRBC不适当解冻、热水加热血液、PRBC储存在病房冰箱的冷冻盘中等。输血相关循环超负荷(TACO)：共向HvPI报告80例TACO，其中13例为首次输血，其余均为多次输血后产生，涉及最多的为红细胞制品，有3例死亡。输血相关呼吸困难(TAD)：共向HvPI报告246例TAD，涉及最多的为红细胞制品，发生TAD患者有不同的基础疾病，有2例死亡。输血相关急性肺损伤(TRALI)：共向HvPI报告21例TRALI，涉及最多的为红细胞制品，发生TRALI患者有不同的基础疾病，有2例死亡。输血传播的细菌感染(TTBI)：共向HvPI报告45例TTBI，2016年和2017年报告TTBI所有血培养均为阳性，鉴定细菌见表3、表4，有1例死亡，为新生儿患者，血培养凝固酶阴性葡萄球菌。输血相关高血压：2017年报道1例输血相关性高血压病例（首次报道为另一种反应）。患者是一名成年（75岁）男性，初步诊断为慢性阻塞性肺病，涉及的血制品是有手术指征的PRBCs，其中输注了270ml，患者的血压从86/150升高到99/180，高血压是患者的唯一症状。其他反应：无法归入现有输血不良反应类别，2013-2016年共1476例其他反应报告，占37.82%,2016年(2016.5.1-2016.12.31)报告57例其他反应，2017年报告255例其他反应。总结：2016年5月-2017年12月HvPI报告的输血不良反应总发生率为8.4/10000输血成分，其中FNHTRs是最常见的输血不良反应，其次是过敏反应，最常见的血液成分是PRBCs和单采血小板。促进血液成分的合理使用、去除白细胞的PRBC的使用以及更好的床旁输血做法可以在降低此类不良反应的发生率方面发挥重要作用。来源：Bisht A, Marwaha N, Kaur R, et al. Haemovigilance Programme ofIndia: Comparative analysis of transfusion reactions reported over a 5‑yearperiod through two reporting formats and key recommendations for blood safety.2020;14:103-16.
（责任编辑：dawenwu）