作者：李智辉,刘锦芳 作者单位：1.海南州中心血站,青海 海南 813000;2.海南州人民医院,青海 海南 813000
【摘要】 血液检验的质量直接关系着输血安全。只有对血液检验工作实施全面、规范、有效的质量管理，才能保证输血安全，血液检验的质量可从以下几个方面加以管理和控制。
【关键词】 血液检验；质量管理；控制
1 总要求
1.1 人员
血液检验人员需具备的资格：(1)经国家正规检验专业教育，获得相应学历证明；(2)经省级卫生行政主管部门组织的艾滋病检测培训，取得合格证；(3)参加全国采供血机构人员贰类岗位培训，经考核成绩合格；(4)经本单位质量管理体系的最高管理者授权。
1.2 仪器设备
生产销售许可证、国家医疗器械注册证、GMP认证证书、合格证等证照齐全；检验仪器应经法定计量部门定期校验，合格并贴上标签，才能使用。检验仪器应处于良好的可使用状态。按照使用说明书正确操作检验仪器。检验结束，及时维护仪器，并填写仪器使用和维护记录。
1.3 试剂
用于血液检验的试剂，必须符合卫生部《血站基本标准》的规定，经中国药品生物制品检定所检定合格，贴有防伪标签，经本单位质量管理科检验合格，按照规定条件运输和储存，在有效期内使用。从冰箱取出试剂，在室温下充分平衡后，才能使用。不同试剂不能混用，同种试剂不同批号不能混用。
1.4 环境
血液检验实验室应保持清洁、卫生、安静；有足够空间和充足照明；室温恒定；各功能区划分明确、标识清楚；冰箱（柜）温度记录器准确；孵育箱和水浴箱的实际温度能满足实验要求的温度，并保持恒定；计时器计时准确；实验用水应是高质量蒸馏水。
1.5 标本采集
是否正确地采集了血液标本，将直接影响检验结果的准确性和正确性。标本容器不能破损，每份标本的量应满足所有检验项目的需要，不能溶血。未检标本和已检标本标识清楚，分开存放，不能混淆。严格按规定要求运输和贮存标本。
2 血液检验过程中的质量控制
2.1 标本前处理
按规定对血液标本进行孵育、离心等前处理。严格的标本前处理是获得准确可靠检验结果的重要前提。对所有已经前处理的标本排序，试管（架）编号和微孔板粘贴条码。
2.2 标本加样
必须使用一次性加样吸头，避免交叉污染。血清试验要去除红细胞和纤维蛋白。必须杜绝漏加。检验过程中标本的传递：这个程序可使标本合理有序流动，保证检验过程有条不紊地进行。
2.3 标本检验 严格按卫生部《血站基本标准》和试剂说明书的要求进行。分配试剂要正确、准确。对照设立，各试剂成分的配制和使用，孵育温度和时间，洗板次数、洗涤液体积和浸泡时间，读数时间，读数方式和波长，都必须遵守试剂说明书的要求。实验有效性的判断，实验结果的评价和判定，必须遵守标准和试剂说明书的要求。
2.4 结果报告
必须正确无误地报告检验结果，在检验原始报告、献血登记表、检验结果登记本、检验结果报告本和电脑上都应准确一致。检验人员必须在上述记录和报告中签字。血液检验报告必须经过具备检验报告审核资格的人员的审核和签字才能发出。检验原始报告和检验结果登记本上还应记录检验试剂的生产厂家和批号。
2.5 要获得可靠的血液检验结果，必须建立健全的室内质控体系
不使用过期质控物，不混合使用不同批号质控物。质控物不能反复冻融，使用前在室温下融解、平衡。可将同批号的几支质控物混合使用，加入之前要混匀。质控物与血液标本的测定条件必须相同。室内质控前20次必须按即刻法控制，之后按质控图Levey-Jennings加以控制，随时改正随机误差和系统误差，极积参加本省和卫生部室间质评工作，并取得合格证书。
2.6 标本保存
标本检验完毕，应及时包装，正确标识，按要求妥善保存。试管标本冷藏保存至全血有效期，血辫标本冷冻保存至全血有效期后6个月。
2.7 记录
是整个质量管理体系的基础，与血液检验有关的记录，更具有特殊的重要性，应给予足够重视。记录应及时、真实、清晰、准确与完整，并按规定的保存期限妥善保存。如：标本交接记录；检验结果记录；仪器使用与维护记录；试剂领取与使用记录；冰箱（柜）温度记录；清洁和消毒记录：仪器、工作台面和地面的清洁和消毒情况，清洁和消毒者。 总之，检验人员在工作当中排除影响工作的不良因素，保持稳定的情绪，仔细按时完成检验工作，确保血液质量，保障临床用血安全。
【参考文献】 [1]赵莉华, 张 海. 完善采供血机构质量管理体[J].中国输血杂志,2007,20(2):166-168.
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