给“质量”定义是现代管理学一个非常困难的课题。每一个人似乎都明白它的意思,但又没有一个人能很确切地将其解释清楚。在过去的几十年里,不同类型的医务人员和患者对检验质量的理解也不一致。实验人员往往认为准确和可靠的检验结果就是高质量;对医师来说只有准确、可靠的结果还不够,有效性和及时性是另外两个重要的需求;护士希望的是对标本的采取有明确和简单的要求,采用不同颜色的真空采血管有效地防止采血错误;患者希望检测不仅准确,而且价格便宜;医疗保险部门最关心的是不乱收费、不多收费。总之,好的质量就意味着要尽量满足不同方面的、多种的需要。 ——引自《全国临床检验操作规程》涉及输血质控相关部分文件1 规章规范医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法实施细则血站技术操作规程临床用血质量控制指标 三级医院评审标准 三级医院评审标准实施细则 2 国标(GB)全血及成分血质量要求质量管理体系要求临床实验室定量测定室内质量控制指南临床实验室室间质量评价要求医学实验室质量和能力的要求第7部分:输血医学领域的要求医用器材的灭菌微生物学方法第一部分 3 团体标准(T/CHAS、T/CSBT) 中国医院质量与安全管理临床用血血站血液检测实验室质量监测指标血站血液检测实验室室间质量评价要求4 行标(W/ST、YY/T) 临床实验室质量保证要求全血及成分血质量监测指南输血相容性检测标准医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求临床实验室检验项目参考区间的制定基质效应与互通性评估指南血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南血细胞分析的校准指南体外诊断试剂用质控物通用技术要求5 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室质量和能力认可准则医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的应用说明6 部分地方文件医疗机构临床用血技术规范(北京)鄂卫生计生发[2016]19号通知湘卫医发31号关于医疗机构输血科建设基本标准7 部分共识指南医疗器械质量控制的认知和共识 医疗设备质控检测与预防性维护专家共识 输血相容性检测室内质量控制的失控判定与处理专家共识 输血相容性试验标准检测流程 溶血指数质量指标建立与标本管理专家共识 胎儿新生儿溶血病实验室检测专家共识相关部分书籍1全国临床检验操作规程(第4版)全国临床检验操作规程2临床输血质量管理指南临床输血质量管理指南3 临床检验质量控制技术(第2版)临床检验质量控制技术4 实用临床实验室管理(第2版)实用临床实验室管理5 血液管理学基础血液管理学基础6 输液治疗护理实践指南与实施细则输液治疗护理实践指南与实施细则
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