三孩政策来了，无创产前基因检测(NIPT)作用大，这些IVD生产企业已布局

中共中央政治局5月31日召开会议，会议指出，进一步优化生育政策，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施，有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。三孩生育的开放，给予家庭更大的生育自主权，提高出生缺陷防治问题不容忽视。中国是世界上出生缺陷婴儿的高发国家之一。有关专家指出，我国每年有80万-120万名出生缺陷儿，平均每30秒就有一名缺陷儿出生，其中又以13、18、21 三体及性染色体非整倍体异常最为常见。无创产前检测(non-invasive prenatal testing，NIPT)是利用母体血液中游离的胎儿DNA对胎儿进行相关疾病筛选的临床检测方法。自1997年发现孕妇外周血中存在游离胎儿DNA以来，随着高通量测序的发展，无创产前基因检测被广泛应用于临床产前筛查胎儿出生缺陷等相关医学研究中。无创产前基因检测可以用于检测胎儿是否有染色体数目异常。除了应用于常见的三种筛查：21-三体综合征（唐氏综合征）、18-三体综合征（爱德华综合征）、13-三体综合征（帕陶氏综合征）之外，还可应用于性染色体非整倍性、染色体拷贝数（CNV）变异和单基因病遗传学等筛查。 传统唐筛和NIPT比较欧美主要NIPT公司比较2014 年前后，在国内NIPT 临床应用经历了“ 叫停、试点、标准化” 三个阶段后，多家企业陆续获得无创产前筛查设备及试剂的注册证，行业也进入产业化、规范化、可大规模推广的阶段。根据载玻片APP数据及NMPA显示，截至目前获批的无创产前检测试剂盒生产企业不到10家，产品主要集中在21、18、13染色体非整倍体筛查上。杭州杰毅麦特医疗器械有限公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司东莞博奥木华基因科技有限公司安诺优达基因科技（北京）有限公司成都凡迪医疗器械有限公司华大生物科技（武汉）有限公司广州市达瑞生物技术股份有限公司苏州贝康医疗器械有限公司中山大学达安基因股份有限公司胎儿染色体非整倍体分析软件生产企业如下：圣湘生物科技股份有限公司深圳华大基因生物医学工程有限公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司如有遗漏，欢迎留言并下载 “载玻片APP”登记无创产前筛查是一个巨大的市场，中泰证券研报测算，未来国内NIPT 市场有望保持每年100 亿左右的市场规模。在“健康中国2030”大背景下，随着三胎政策的开放及家庭对优生优育的迫切需求，具备技术和渠道先发优势的企业则有望率先受益于行业扩容所带来的红利。
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