中生北控ToRCH系列化学发光诊断试剂问世

近日，由中生北控研制开发的化学发光法免疫诊断试剂ToRCH系列产品，经中国药品生物制品检定所检测，顺利通过药监部门的审核，获得产品注册证书，进入生产阶段。ToRCH系列诊断试剂及与之配套的发光检测系统产品将很快投放市场，这是中生北控进入免疫诊断领域以来的重要成果。中生北控ToRCH十项系列产品，是我国较早采用该项技术并处于领先地位的产品，具有自主知识产权。
 
在我国，每年约有26000个ToRCH患儿出生，平均每小时就有3人，对优生优育与人口素质构成极大的威胁。ToRCH是一组病原微生物的英文名称缩写，其中To是弓形虫，R是风疹病毒，C是巨细胞病毒，H是普通疱疹病毒。感染这组微生物可造成孕妇流产、早产、死胎或畸型胎；引起新生儿多个系统、多个器官的损害，造成不同程度的智力障碍等症状。产前筛查是预防出生缺陷的重要手段之一，它能够在怀孕期间对胎儿可能发生的先天性缺陷作出风险率预测，再结合产前诊断，在最大程度上防止先天缺陷儿的出生。因此ToRCH感染的早期诊断非常重要。
 
ToRCH系列试剂是通过检测人体血清中的特异性抗体IgG、IgM，来判断是否感染这些可导致胎儿宫内感染及围产期感染的病原体。而化学发光免疫分析（CLIA）是近10年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析测定技术，是目前最理想的免疫定量分析方法，化学发光检测试剂灵敏度高、特异性强，可用于半定量和定量分析，是免疫试剂的重要发展方向之一。专家预言，在不久的将来CLIA可以完全取代RIA（放射免疫分析)和ELISA（酶联免疫分析）成为临床免疫检测最理想的新技术。
（责任编辑：labweb）