IVD行业无论在市场容量、增长率、所占比例三个方面的数据都是高居榜首。
医疗器械各细分领域2011-2018
那为什么IVD这么火？中国医疗器械认为有以下3个原因：
体外诊断市场增长速度快
根据2015 年中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》，2013 年我国体外诊断产品市场规模 达到 261.54 亿元，较 2012 年增长了 37.85%，2014 年达到 306 亿元， 增速下降到了 17%，预测 2019 年市场规模将达 723 亿元，年均复合增 长率约为 18.7%。未来 3 年体外诊断产业仍将维持 16-20%快 速增长，其原因有二：
1）新技术进入成熟期（分子诊断、精准医疗新技 术突破）和旧产品（化学发光对酶联免疫的替代）更新换代催生新的需求。
2）受益新医改，诊断服务类产业获得价值提升难得的历史机遇期。
新医改实施 促体外诊断产品需求增加
从整体来看，新医改对体外诊断行业是有积极作用的，主要体现四个方面：
一、医改基金投入基层设备采购
2009 年 1 月 21 日国务院通过医改方案，决定 3 年内各级政府投入 8500 亿元，重点抓好基本医疗保障制度等五项改革，其中约有 300-400 亿元会投入基层设备采购，基层医疗机构对先进实用产品和中高端产品的需求增大。
二、医保覆盖逐渐增加，医疗卫生机构诊 疗人次保持稳定增长
2013 年，全国医疗卫生机构总诊疗人次达 73.14 亿人次，比上年增加 4.26 亿人次，增长 6.2%。预计未来五年每年诊疗 人次仍保持一定增幅。诊疗人次稳定增长带来体外诊断需求的稳定增长；
三、取消药品加成
检查服务将成为医院的主要利润来源。体外诊断试 剂作为医院的成本端（不同于药品的收入端），医院会更倾向于选择具性 价比优势的诊断产品。
四、鼓励非公立医疗机构发展
放开非公立医疗 机构的服务价格，促进医疗市场化，从而进一步促进新型诊疗技术开发， 推动诊断服务进步。十年来，民营医院的数量呈现快速增长的态势，2014 年，民营医院的数量达到 12,166 家，几乎与公立医院的数量持平，较2013年增加10.3%。
政策利好引导行业集中度提升、技术升级
体外诊断是我国重要的新兴产业，在“十二五”期间得到了政策的大力扶持，在此背景下，更多的企业开始涉足体外诊断行业，2015 上半年， 近 20 家传统药企通过或即将通过收购合资进入体外诊断行业，日益激 烈的竞争将会促使企业不断提高自己的竞争力，在整体上提高国内体外诊断水平，有利于我国体外诊断行业的发展。
下图是2006年到2015年国家关于诊断试剂的政策性文件：
以下是IVD行业中体外诊断企业中前10排行
（责任编辑：xgh）
