截至1988年底,乙型肝炎患病率在我国各种传染病中居第一位,每年新发生乙肝病人约100万,全国有近一亿人携带乙肝病毒。乙肝的治疗尚无特效药,预防的有效手段是注射疫苗。而国内当时使用的国产血源疫苗,由于受到血源限制,产量不足,远远不能满足需要。
1982年,中国预防医学科学院病毒所以任贵方研究员为首的科研组,开始采用基因工程技术研制高纯、高效的乙肝疫苗。经过七年艰苦努力,科研组培养出产量达到每升培养液含乙肝病毒表面抗原5至7.5毫克的高产细胞系。经检测,该细胞系无任何微生物污染,完全符合世界卫生组织关于应用传代细胞生产乙型肝炎疫苗的要求。
为适应大规模生产的需要,任贵方等又在卫生部长春生物制品研究所和中国药品生物制品检定所协作下,建立了乙肝基因工程疫苗实验室纯化流程,并获得高纯度、免疫原性良好的试验用疫苗。
1988年7月下旬,84名儿童接种该疫苗,无任何不良反应。3个月后检测,这些儿童100%产生抗体,免疫效果明显高于接种血源疫苗的对照组,达到国际上同类产品的先进水平,成为国内第一个具备进入中试生产条件的基因工程疫苗制品。
(责任编辑:labweb)
乙肝基因工程疫苗研制成功
987