儿童全血 CRP 检测:中国患者需要中国标准

众所周知,由于美国和欧洲的检验医学领域有着上百年的深厚沉淀与积累,中国临床检验在发展过程中,学习和借鉴了发达国家的大量优秀成果。这其中,判断病情及预后的诸多指标和标准也多是根据国外的研究数据与临床经验而得到。但由于遗传背景和生活习惯的差异以及国情的不同,欧美的标准只能在一定程度上满足中国的临床需求,并不能完全作为中国标准。

为了建立妇儿检验指标的中国标准,中国妇幼保健协会前瞻性地提出了「中国妇儿临床实验诊断指标标准化建设」的创新构想。2018 年 10 月 25 日,作为推动上述「构想」落地的重要举措,「中国妇儿临床实验诊断指标标准化建设福建分中心」在厦门市妇幼保健院隆重揭牌。

中国妇儿临床实验诊断指标标准化建设福建分中心揭牌仪式

中国患者需要中国标准

此次揭牌仪式上,中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会主任傅启华教授、上海交通大学附属上海儿童医学中心潘秋辉教授、厦门市妇幼保健院吴星东副院长、周裕林副院长、医学检验科副主任叶辉铭博士、医院相关职能和临床科室主任莅临参加。

傅启华教授在致辞中谈到「中国妇儿临床实验诊断指标标准化建设」(以下简称「妇儿标准化建设」)的设想源自两年多前中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会成立时前卫生部部长张文康的一次嘱托,它旨在完善、规范和解决妇女儿童临床实验诊断指标的标准化问题,提高医疗保健机构实验室的诊断能力,打造适用于中国妇女儿童患者的诊疗标准。后经多方筹措与沟通,这一设想于 2018 年 5 月正式启动,全国共有近 30 家三甲妇幼和儿童医院参与其中,纳入 22 个省直辖市自治区,预计最终将在专家共识与指南的基础上,形成国家行业标准。

傅启华教授致词

他特别指出,在「妇儿标准化建设」落地的过程中,得到了厦门妇幼保健院及其医学检验科的宝贵支持。市妇幼保健院医学检验科副主任叶辉铭博士为此提出了大量宝贵建议和意见,加之市妇幼在妇儿领域的长期积累和检验学科建设的长足进展,期待中国妇儿临床实验诊断指标标准化建设分中心正式挂牌后,市妇幼能够成为其中一个子项目的组长单位,以更好地推动检验科参与到全国科研大合作当中,并助力厦门乃至福建妇幼检验学科的发展。

吴星东副院长和周裕林副院长对学会的支持表示感谢。吴星东副院长介绍,市妇幼医学检验科在业务方面重点发展妇幼特色检验项目,突出妇儿疾病与保健的特殊项目检测;在科研方面重点进行具有妇幼特色的医学检验科研课题和转化医学研究。此次,医院及科室能够参与到为中国患者建立中国标准的工作中来,同样感到与有荣焉。

儿童全血 CRP 检测先行启动

「妇儿标准化建设」分中心落地的同时举行了「中国儿童全血 C 反应蛋白检测质量要求指南」启动仪式。该研究项目是「妇儿标准化建设」经过前期反复筛选,最终入选的八项研究之一。

潘秋辉教授介绍,CRP 对儿童感染性疾病的诊疗具有很大的临床价值,并得到了广泛应用。但目前,全血 CRP 检测方法学众多,各个厂家的仪器性能参差不齐,如何确保检测结果可以满足临床需要是当前检验实验室较为关心的课题。

针对这些临床需求,儿童全血 CRP 项目涵盖了性能验证研究、干扰研究、方法学比对研究和正确度及溯源性验证研究,将选用包括 BC-5310CRP 在内的 5 个不同品牌的全血 CRP 检测仪及 3 种检测方法作为评估对象,并将检测结果与生化分析仪和特定蛋白仪的检测结果比对。

潘教授预期,在学会和参与医院的大力支持下,依据儿童全血 CRP 项目产出结果,将建立一套全血 CRP 检测临床性能评价方法及要求,保证检验质量和实验室管理,使之能够更好满足临床应用需求;建立一套 CRP 与血常规参数在妇女及儿童的感染性疾病中联合应用的指导性文件;输出中国儿童全血 CRP 性能评价方法及要求的专家共识和血常规与 CRP 应用指南。

潘秋辉教授介绍儿童全血 CRP 项目

正如罗马不是一天建成的那样,面向中国人群的诊疗标准的建立也非一夕之功。但是,好的开始就是成功的一半,相信在学会的全力推动、检验与临床的密切配合下,中国患者使用中国标准的那一天将尽早到来。

(责任编辑:zqg)

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