日前,内蒙古林业总医院检验科获得了“中国合格评定国家认可委员会”颁发的“实验室认可证书(NOCNASMT0043)”,成为国内第43家、内蒙古自治区首家通过ISO15189现场评审的医学实验室。这标志着内蒙古林业总医院检验质量管理与能力达到了国际认可的标准,标志着内蒙古林业总医院出具的医学检验报告将得到世界42个国家的医疗机构的认可。 近年来,国际医学界非常重视医学实验室的质量管理,国际标准化组织颁布了《医学实验室质量和能力专用要求》,即ISO15189,该标准是用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,从而推动全球医学实验室标准化、规范化建设。以解放军总医院临检室邓新立主任为组长,以首都医科大学北京友谊医院检验科主任苏建荣、安徽省临床检验中心主任沈佐军、浙江省临床检验中心主任张伟民、沈阳医学院沈洲医院检验科主任吴丽霞为成员的中国合格评定国家认可委员会委专家组,于7月31日至8月1日,利用3天时间全面查阅了内蒙古林业总医院检验科质量管理体系文件和各种实验室质量和技术记录,并进行了各项目现场试验评估。通过召开医护人员座谈会、查看病区标本的采集,对总医院检验科依据ISO15189《医学实验室-质量和能力专用要求》标准建立的检验科质量管理体系运行情况进行了全面的评审。专家组对该院检验科的质量体系的建立和维持运行状况给予了高度的评价。 内蒙古林业总医院长期以来始终重视临床检验工作,为了更好地满足人民群众日益增长的健康需求,全面实现临床检验的规范化、标准化和现代化的目标,给检验科建设了符合《生物安全实验室建筑技术规范》的医学实验室用房600平方米,投入300多万元资金配备先进的检验设备10台(件)。在此基础上,严格按照卫生部制定的《医疗机构临床实验室管理办法》和《ISO国际质量管理体系》,对检验科进行严格管理,使检验科的管理理念、医疗技术逐步与国际接轨。2003年,内蒙古临床实验室评审验收中被评为优秀实验室,2008年6月获得内蒙古自治区临床检验中心颁发的关于《医疗机构临床实验室管理办法》评审验收合格证书,2008年12月临床PCR实验室获得了卫生部临床检验中心颁发的技术验收合格证书。在国家卫生部临检中心、内蒙古临检中心组织室间质量评价中,多次获得优秀的成绩。 获得ISO15189认可后,内蒙古林业总医院检验科的管理体系更健全、技术更规范、结果更准确。不但提高了检验科的质量管理水平,减少了可能出现的质量风险,增强了患者及医务人员对实验室的信任,同时也扩大了实验室的影响力,消除国际交流中的技术壁垒,做到检测结果互认、促进与国际间的交流,促进检验水平与国际接轨。
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内蒙古林业总医院检验科通过ISO15189评审
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