北大人民医院检验科解密ISO15189“医学实验室质量和能力认可”现场评审流程

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2019年4月13日,经过3天中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对北京大学人民医院检验科的“医学实验室质量和能力认可”ISO15189复评审和扩项评审的现场评审后,检验科顺利通过第8次ISO1589现场评审。

ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,申请ISO15189认可是医院的自愿行为,通过认可的项目,其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认。

在为期3天的评审中,评审专家对检验科质量管理体系管理和技术能力进行了ISO15189全要素评审。评审范围包括对西直门院区申报的170项检验项目和白塔寺院区申报的60项检验项目进行现场评审和现场实验,内容涵盖临检、生化、免疫、分子生物学和微生物5个专业组,血液学、体液学、生物化学、免疫学、微生物学、分子生物学等多个专业领域。在检验科,评审专家组开展了现场文件评审、查阅记录/报告、仪器设备核查、实验区域演示/提问等工作,在两个院区门诊和病房区域开展了医生医嘱申请、样品采集和运送、危急值上报工作观察/提问工作,并组织临床医生和护士召开医护座谈会,听取大家对于检验科工作的态度与建议。

在现场评审末次会议上,评审专家最后宣布北京大学人民医院检验科通过第8次ISO1589现场评审。

解放军总医院第五医学中心临床检验医学中心毛远丽主任担任评审组组长,中南大学湘雅医院检验科易斌主任、浙江大学附属第一医院检验科王文娟主任、上海市临床检验中心肖艳群主任、重庆医科大学附属第二医院检验科黄长武主任担任评审专家。

2008年检验科首次通过ISO15189医学实验室认可,2008年、2009年、2011年、2012年、2014年、2015年和2017年连续通过ISO15189实验室认可监督评审或复评审,获得持续认可资格。作为国内首批通过认可的医学实验室,检验科一直严格按照ISO15189医学实验室质量和能力认可准则和各领域的应用说明开展临床检验各项工作,将ISO15189认可准则的管理要素和技术要素融入质量管理体系运行,从而更好地为临床科室提供准确及时的检验结果,为患者提供优质的医疗服务。2010年,检验科获得国家临床重点专科建设项目。2015年通过美国病理家学会(College of American Pathologists, CAP)国际级实验室标准认可,并于2017年通过复评审。

(责任编辑:xgh)

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