医疗器械技术检测体系建设应抓紧

本报讯  （记者王  丹）9月28日在天津召开的首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会上，专家指出，随着全球医疗器械和生物材料产业的快速发展，进一步完善我国医疗器械技术检测体系建设、建立有效性与安全性评价标准势在必行。 　　近年来，我国医疗器械的发展速度很快。2008年，我国生物医用材料全行业总产值已从1978年的7.3亿元跃升至800亿元，所占世界市场份额也从低于1%增长到3.47%，预计到2050年可达到25%。 　　此次大会主席、中国药品生物制品检定所所长李云龙指出，目前我国对新型医疗器械和生物材料，特别是带药器械和功能性生物材料尚无完善的检验标准、检测方法和质量评价检验体系，缺少相关管理法规、质量规范和评审指南。这一现状制约了医疗器械和生物材料的进一步发展。创建配套的检测体系，完善和细化相应的技术规范，建立有效性与安全性评价标准，对于推动新型医疗器械及生物材料有序、安全、快速发展至关重要。 　　据悉，此次会议由中国药品生物制品检定所主办。来自美国、日本、加拿大等国的20余名相关领域专家在会上作了专题报告。
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