印度新冠EUA：国内7款抗体和6款PCR产品获批！

目前，印度政府已将新冠变异毒株B.1.617与B.1.1.7 (最早在英国发现)，B.1.351 (最早在南非发现)和P1 (最早在巴西发现)都列入了“值得关注的突变”中。由于疫情的蔓延，印度也实施紧急授权制度(EUA)，需要提交原产国自由销售证明。印度医学研究理事会ICMR，隶属于印度卫生部，负责对拟进口的新冠检测试剂盒进行评估及验证。截止目前，162个RT-PCR产品经ICMR验证后结果是满意的，其中6家中国企业：迈克生物股份有限公司圣湘生物科技股份有限公司重庆中元汇吉生物技术有限公司华大生物科技（武汉）有限公司中山大学达安基因股份有限公司南京诺唯赞医疗科技有限公司国内目前取得印度CDSCO获批的新冠抗体产品有：杭州微策生物技术股份有限公司湖南省丽拓生物科技有限公司杭州博拓生物科技股份有限公司广州万孚生物技术股份有限公司基蛋生物科技股份有限公司北京泰格科信生物科技有限公司北京安必奇生物科技有限公司印度市场对于新冠试剂盒的接受标准如下：
（责任编辑：dawenwu）