厦大成功研发国内首支宫颈癌疫苗 将审批上市

本报讯 (记者 佘峥 通讯员 李静)厦大科研人员已经研制出宫颈癌疫苗和尖锐湿疣疫苗，并向国家递交新药报批申请。昨日在厦大举行的海西生物医药发展论坛上，位于厦大的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心证实了这一消息。世界上首支宫颈癌疫苗在美国诞生，但是，国内此前还没有宫颈癌疫苗。据介绍，一旦获得国家药监局批准，那么，疫苗就可以进入临床试验，一旦通过就能上市。
　　宫颈癌是世界妇女第二大常见恶性肿瘤，仅次于乳腺癌。全世界每2分钟，就有1位妇女死于宫颈癌。调查结果显示：针对16、18型的预防疫苗可以预防至少70%的子宫颈癌。尖锐湿疣是最主要的性传播疾病之一，90%以上的尖锐湿疣由HPV6、11型引起。
　　厦大科研人员表示，厦大已成功地利用大肠杆菌表达出HPV16、18、6、11共4种型别的类病毒颗粒；并已经建立大规模发酵工艺和中试纯化工艺，分别已向国家递交了宫颈癌疫苗(HPV16、18型)和尖锐湿疣疫苗(HPV6、11型)的新药报批申请。
　　目前，国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制的戊肝疫苗已经完成全部临床试验，由厦门万泰沧海生物技术有限公司在海沧完成了厂房和生产线的建设，向国家食品药品监督管理局递交了新药证书和生产文号申请，正等待批准上市。
　　海西生物医药发展论坛是厦大举办的，显示了厦大近年来致力于生物医药研究的新动向。
　　由“田昭武学科交叉奖励基金”资助的本次论坛，邀请了八位院士参加，包括同济大学校长、中科院院士裴钢，南开大学校长、中科院院士饶子和等。
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