日前，天津市食品药品监督管理局印发《天津市实施<医疗器械注册管理办法>实施细则》，共九章114条。《实施细则》主要围绕医疗器械产品注册、产品标准、产品检测、临床试验、体系考核与认证、监督管理等工作，对医疗器械注册行为进行了规范。《实施细则》的实行,为保证天津市医疗器械的质量安全和有效奠定了坚实基础。
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天津市实施医疗器械注册管理办法实施细则
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