广东等11省联盟新冠检测试剂带量采购的分析

2021年4月8日，武汉解封1周年，得益于中国政府有效的抗疫政策，新冠疫情在中华大地得到有效控制，中国经济也逐渐恢复到疫情之前的状态。新冠改变世界的同时也重塑了中国IVD产业，疫情之前悬在IVD人头上很多年的“达摩克利斯之剑”——集采，也率先被应用在新冠检测相关试剂和耗材上。去年，许多省份或单独或联盟地进行了新冠检测试剂的集采，并且每一次集采结果都成为当时的行业热议话题。具体规则如下：一、第一类核酸试剂和第二类的IgM/IgG抗体试剂依然区分A、B采购单，对有市场占有率的产品给予一定的保护。因为，我国检测方法主要为核酸检测，因此我们重点关注被分在第一类的核酸检测试剂。根据公布的报名信息，本次新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购合格申报产品第一类核酸检测试剂共22个注册产品。根据规则，这些产品中采购量进入联盟地区预采购量前90%的将会进入A采购单，A采购单采用两轮竞价，第一轮为限定报价，只要不超过限定价，都会中选；第二轮淘汰价格降幅最小的1个申报产品，从目前公布的预中选结果开看，武汉明德生物因降幅最低而第二轮被淘汰。详细中标结果见下图：  结合国家卫健委《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册》（试行第二版）中要求的“提取试剂、提取仪、扩增试剂和扩增仪应当配套使用”，笔者预测，随着新冠核酸检测试剂产能越来越充足，运用越来越成熟的情况下，检测质量的控制将会越来越重要，主管部门要求的配套使用将会进一步得到实施，毕竟任何实验室都承担不了新冠检测质量控制不利的责任。因此，在这两次集采招标中都中选的品牌将会有很大的推广优势。获得国内注册证的新型冠状病毒检测试剂企业名单：
（责任编辑：dawenwu）