近日,蓝德尔(厦门)生物技术有限公司成功开发并生产出全球第一个子宫颈癌快速自检试剂盒。女性只需在家采集自己的尿液,即可在短短10分钟内检测出是否患上子宫颈癌。 该产品属医用体外诊断试剂,是医务人员、病人、普通健康人都能使用的子宫颈癌筛查试剂盒,适用于17岁以上尤其是有性生活经历的女性进行临床大范围筛查。使用非常方便,一般女性无须依赖医务人员的帮助,即可根据说明书自行操作、自行判断。正常女性一般每6个月使用该试剂盒一次;而子宫颈癌患者用于监测病情变化,每3个月使用一次。 该试剂盒的技术创新点是基于子宫颈癌患者尿液中有大量巯基,而巯基能使酸性环境中显色试剂显蓝色的原理。通过试剂盒检测,蓝色越深表明尿中巯基含量越高,以此判断体内是否发生子宫颈癌以及监测子宫颈癌经治疗后是否病情复发。其阳性检出率为86%—96%,准确度92%—97%。 据悉,该产品已获得国家***,并通过了北京国家医疗器械检验所的各项性能指标检测,近日将全面上市。 摘自《科讯网》
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我国研发出全球首个子宫颈癌快速自检试剂盒
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