自身免疫性甲状腺疾病（autoimmune thyroid diseases，AITDs）如桥本氏甲状腺炎、Grave’s 病患者体内常出现针对甲状腺过氧化物酶的自身抗体（TPOAbs），是 ATIDs 早期主要的血清学标志物，对高危人群及妊娠妇女也有一定的预测作用。近年来，随着 TPO 抗原固相化以及单克隆、多克隆抗体筛选技术的革新，促进了第三代自动化定量免疫测定 TPOAbs 技术的发展，与之前的方法相比，这些检测平台的敏感性和特异性都有了质的飞越，诊断准确性也有很大的提高。
然而，为了更好的鉴别真正的 AITDs 特别是桥本氏甲状腺炎患者，在设定参考范围上限（upper reference limit，URL）时要尤为谨慎。事实上，TPOAbs 的 URL 一直以来都是一个具有争议的话题，因为在如何定义参考人群这一问题上，目前尚未达成一致意见。
意大利国家科学院临床生物化学研究所（National Academy of Clinical Biochemistry，NACB）颁布的指南推荐使用 120 例年龄小于 30 岁，无任何甲状腺疾病病史和家族史的男性作为参考人群。这个提议是出于实践需要，但是在概念上却很难让人理解并且也很难标准化，因为这个疾病主要影响的是女性患者。
为此，来自意大利的 Aurizio 教授等与 6 家生物医疗企业进行了一项协作研究，根据 NACB 指南确定 TPOAbs 的 URL，并比较其与以女性作为参考人群是否有不同。研究结果发表在近期的 Clinica Chimica Acta 杂志上。
该研究纳入符合 NACB 指南要求的男性、女性健康人各 120 例。血清 TOPAbs 浓度在 6 种不同的全自动免疫分析仪上进行测定，它们分别是：Advia Centaur XP，Maglumi 2000 plus，Architect ci4100，Cobas e411，Unicel DxI，Lumipulse G1200。
研究发现，无论哪个平台上检测，TPOAbs 浓度的离散程度都较高，而且测定出来的 URL 都比厂家推荐的低，仅罗氏和贝克曼测定的男性和女性 TPOAbs 中位数在统计学上有差异。而无论使用男性还是女性作为参考人群确定的 URL，判定为 TPOAbs 阳性的人群均无明显的临床差异。
该研究表明，后期要进一步研究 TPO 抗原的制备、包被过程，这可能是不同方法之间 TOPAbs 分散程度高和 URL 不同的主要原因。该研究也表明根据 NACB 指南用男性作为参考人群制定 URL 是可行的。
（责任编辑：陈雪礼）
