检验项目的自动化的最新进展—新诊断策略

2008年10月17日下午13：40 Francesco Dati在大会主会场作了题为《检验项目的自动化的最新进展—新诊断策略》的报告。Francesco Dati是欧盟和IFCC标准化专家，目前任 IDV顾问。 Francesco Dati博士曾任多家医院临床化学部门主任或主要负责人，后成为体外诊断的科学事务顾问。自1979年起，作为负责人或主要成员，先后参与了许多国际和国家的临床检验标准化工作（如CRM470;载脂蛋白A-I和载脂蛋白B；心脏标志物；脂蛋白(a)；高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇等），是JCTLM的主要创始人之一。
报告主要内容：
    几个世纪以来，临床实验室一直都是持续医疗不可分割的一部分。据报道医生作出诊断和治疗决定的依据中有60%到70%来自实验室。
    我们知道受到不同的外界刺激，机体会产生大量存在血浆中并与细胞结合的抗原（如：心肌标志物、激素、急性时相蛋白、糖化血红蛋白、肝炎和HIV抗原）以及各种抗体（如：病毒标志物像甲乙丙型肝炎病毒抗体、细小病毒和HIV病毒抗体）的多样化，同时促进众多免疫检测的发展。
    此外，对实验室高通量、高准确度和更高利用效率的要求促进了全自动、随机存储、便携式分析仪的发展。这些分析仪的主要特点是在TAT时间上有较大的改善、样本和试剂的用量上少。软硬件操作简便。其他的特点包括工作量改变具有弹性，多样化的工作菜单，试剂位置的数量可变，与实验室信息系统在线传输的可行性、具有连接自动前处理系统的能力。
    自动化能帮助控制和指导工作流程，形成更多的可重复流程，却没有直接的干扰，有助于降低实验室成本。因此，自动化对诊断实验室来说变得非常重要，可达到高重复性和更好的成本效益，以及高质量、可靠的检测。
    不仅对制造商，而且对使用者来说，如此大量新实验方法和现代化的分析设备的需要促进了一些复杂检测的应用。事实上，实验室项目正确的分析性能，是病人和临床医师的基本要求。保证准确度和实验室检测可比性的一个重要组成部分是定标品的和/或质控物质的值的可溯源性，因此常规检测结果的可溯源性可通过适当的标准测量程序或和更高级的参考物质得到保证。这意味着实验室检测用的一个设计完好的参考系统所作的检测项目可以被溯源的。但先决条件是有国际标准化程序来建立，改良标准化方法以及适当的参考物质的评估。需要通过这检测提高检测结果的可比性。
    在实验室中质量控制、质量确认和质量管理的应用，导致“疾病管理”的理念的出现，该理念关注涉及医学领域中使用实验室项目检测的全体参与者利益。需要建立适当的诊断策略和成果措施，优化最新的检测项目的使用，提升实验室项目检测的价值，提高成本/效益比。
    目前的实验室以如下几种方式支持疾病管理：
    1.疾病早期诊断    2.确认疾病风险的预测    3.疾病鉴定和确诊    4.基于实验室检测结果，肯定最初的治疗是否有效或改变治疗方式。    5.依从或监督确认治疗是否有效或者确认病人的治疗药物处方开的是否恰当。
（责任编辑：labweb）