科华生物艾滋病快速诊断试剂通过中美洲评审

近日,克林顿基金会组织科华生物等四家公司(包括多家国际知名企业)生产的艾滋病快速诊断试剂参加了中美洲地区参考实验室的评估。本公司生产的( HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体金法)在评估中表现优异,以卓越的品质成为唯一通过该机构评审的艾滋病快速诊断试剂。
    本次评估对四家公司生产的五种艾滋病快速诊断试剂的灵敏度及特异性等指标进行了全面考评。其中,本公司生产的艾滋病快速诊断试剂检测灵敏度指标为 100%,其他公司的该项指标均在99%以下。而按照该地区相关规定,低于99%灵敏度水平的试剂将不能在中美洲国家使用。本次评审的数据结果,显示了公司艾滋病快速诊断试剂的优异质量和产品特点,达到了中美洲市场的准入要求,有利于公司在国际市场上的业务拓展。
(责任编辑:labweb)

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