结直肠癌发病率连年攀升，12家IVD相关企业参与推动这项专家共识！

随着医疗技术的进步和人们自身保健意识的提高，很多疾病甚至是癌症的发生率都在下降，而结直肠癌在过去10年间新发病数和死亡数均翻了一番，且还在以年均4%-5%的速度递增！数据显示，中国总人口只占全球总人数的17%，但是直肠癌患者在全球的占比却达到了31%！更有科学家预测说，不久的将来结直肠癌的发病率可能超过肺癌及胃癌，成为癌症榜首。结直肠癌在我国的发病率呈逐年上升的趋势，世界卫生组织国际癌症研究机构数据显示，2020年，我国结直肠癌的新发病例数为56万例，死亡病例达29万例。约25%的结直肠癌患者在诊断时已出现远端转移。此外，30%的患者在治疗过程中发生转移，转移性结直肠癌患者预后较差，5年生存率降至11.7%。高通量测序，也称为下一代测序（next generation sequencing, NGS）能够一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定，快速生成非常大的基因组学、表观基因组学和转录组学研究数据集，且在成本及效率等方面具有综合优势，因而在肿瘤基因突变检测中展现出越来越广阔的应用前景，受到业内热捧。随着结直肠癌精准诊疗发展，NGS平台数量明显增长，可开展NGS检测的第三方实验室也越来越多。近日，由中国抗癌协会靶向治疗专业委员会发起，临床、病理领域20余名专家指导，以及行业内10余家头部诊断企业参与的2021版《结直肠癌分子检测高通量测序中国专家共识》，正式发表于《临床肿瘤学杂志》。参与推动的IVD相关企业有：金域医学、燃石医学、先声医学、世和基因、求臻医学、鹍远基因、睿昂基因、思路迪生物、臻和生物、艾德生物、因美纳、至本医疗。2021版《共识》首次提出结直肠癌NGS检测的临床规范和实验室规范，分析并归纳了结直肠癌生物标志物检测的临床意义、样本处理及转运、报告解读及标准模板、NGS实验室建设要求等，指导临床医生规范取样、精准解读报告，保证NGS检测流程及报告的准确性，从而为结直肠癌靶向治疗和免疫治疗提供更加可靠的检验依据。亮点1：从结直肠癌NGS检测的临床应用及实验室流程质控出发，由整个行业产业链的专家共同起草规范及标准；亮点2：明确了“必要的”和“可选开展的”结直肠癌诊疗相关生物标志物；亮点3：收集了目前市场上部分NGS公司提供的TMB试剂盒信息；亮点4：对不同疾病阶段的分子检测内容作了明确推荐；亮点5：提供了NGS检测报告模板；亮点6：明确了NGS实验室建设的参考文件。
（责任编辑：dawenwu）