创新智联未来，夯实检验能力
— 罗氏诊断cobas e 801全自动化学发光免疫分析仪正式在华上市
2018年6月1日，重庆，全球体外诊断领导者罗氏诊断在“2018体外诊断新技术高峰论坛”上宣布：获得国家药品监督管理局批准的全新cobas 8000 e 801全自动化学发光免疫分析仪（以下简称“cobas e 801”）正式在中国上市。
▴cobas e 801全自动化学发光免疫分析仪正式在中国上市
作为医学检验的重要组成部分，体外诊断指通过检测患者的血液、尿液、组织等样本获得有关健康和疾病方面的客观信息，其影响超过60%的临床医疗决策，从而为疾病的筛查、诊断、治疗监测、预后评估等提供可靠依据，并帮助临床医生为患者制定更为有效的个体化治疗方案。为进一步满足大型试验室的工作需求、更好服务临床与患者，此次上市的罗氏诊断cobas e 801主要用于高通量免疫检测，检测速度更快、项目更多，所需患者的血液样本量更小，能有效帮助实验室提高检测效率、确保检测质量。
全新革命性解决方案，满足实验室高负荷检测需求
随着我国医疗改革进程的深入和公众健康意识的日益提高，医疗服务需求随之持续快速增长；人口老龄化的日趋严重，慢性病和新发疾病等发病率的增加也对临床诊疗水平提出了更高要求。2016年，中国医疗卫生总费用近7,000亿美元，诊疗服务对象达79.3亿人次。面对如此庞大且持续增长的医疗服务需求，国内许多大型医院承担了超负荷的医学检验工作。
复旦大学附属中山医院潘柏申教授指出：“除了提高检验人员的专业水平，检验设备的不断创新升级在推动实验室持续发展中扮演着无可替代的重要角色，极大影响了检验的质量与效率，为确保患者在最短时间内拿到准确的检验报告、及时进行有针对性的治疗提供了强有力的支撑。”然而，现阶段实验室仍面临着诸如批量速度不够快、仪器占地面积大、试剂通道不够多、试剂不够稳定、急诊检测速度不够快、血样需求量大、试剂项目不够多等一系列问题。
“临床对检验流程、样本周转时间、检验质量管理提出越来越高的要求，检验科亟需具有检测项目多样化、可拓展性强、操作简单、使用成本低的自动化检测设备，帮助实现智能化分析、高速检测以及质控管理。”罗氏诊断中高通量系统全球业务负责人Benjamin Lilienfeld博士指出，“作为专为大型实验室和检验科定制的智能高效免疫分析仪，全新上市的cobase 801是真正意义上的革命性解决方案。”
2018体外诊断新技术高峰论坛记者会嘉宾合影
检测效率大提升，“不停机”装载试剂更持久
对于检验科及大型实验室，时间就是产能，检验效率和检验设备的连续工作时间成正比。适用于高通量免疫检测的cobase 801，单模块即可提供48个试剂通道，检测速度达300测试/小时，并可实现1-4个模块的灵活拓展，满足实验室多种需求。cobas®8000系统最多可配置4个cobase 801模块，提供高通量的免疫综合解决方案；最多可提供192个试剂通道，每小时进行1,200个测试，极大缩短了样本周转时间。此外，cobas e 801模块在相同占位上提供了几乎两倍于当前cobas e模块的通量和试剂通道数量，这意味着全新的cobas e 801几乎使免疫检测水平翻倍，有效提升了实验室检测效率。
值得关注的是，cobase 801还可实现在不停机的情况下即可在常规操作运行中连续装载和卸载检测试剂盒、辅助试剂和耗材，稳定运行时间超过99%，其优秀的持续检测能力有助于转化为更高的实验室检测效率。配套的即开即用型试剂节省了操作时间，无需任何预处理，平均在机稳定期达112天；仅需两点定标，批定标稳定期达3个月，有效降低了使用成本。
全面检测菜单助力临床决策，实现最佳患者关爱
全面丰富的检测菜单和高质高效的检测能力是辅助医生快速、准确诊断疾病，制定医疗决策，从而为患者抓住最佳诊疗时机、提高治疗效果的重要帮手。cobase 801基于最先进的电化学发光技术，可提供超过90种免疫检测的完整菜单，能够进行肿瘤标志物、心肌标志物、骨标志物、传染性疾病、糖尿病、甲状腺功能、激素、贫血、产前筛查、类风湿关节炎以及9分钟急诊项目等免疫检测，反应时间较短，可快速获得检测结果。同时，该分析仪通过实施如无接触式涡轮混匀、凝块检测和无携带污染的一次性吸头等功能，确保了检测结果的准确性。
为了更好地关爱新生儿、肿瘤患者、老年患者以及ICU患者等特殊患者群体，cobase 801分析仪采用更小的加样吸头，检测所需要样品量更少，平均样本量需求仅为19微升，显著降低了患者采血量，实现了最佳患者关爱。
智联未来，传递更高医学价值
现阶段，打造自动化、信息化、网络化管理的实验室已成为未来医院检验科发展的重要趋势。cobas e 801模块可以和cobas® 8000系统的其他模块进行组合，构成超过150种系统配置，进一步提高了平台灵活性，满足不同实验室的需求；同时，该分析仪能够连接至cobas®connection modules（CCM）实验室自动化系统，有效帮助检验科实现样本智能化流程管理。通过空间、人员等关键现有资源的高效利用以及绿色环保的设计方式，cobas e 801将帮助实验室实现可持续发展。
罗氏诊断中国总经理黄柏兴教授表示：“长期以来，罗氏诊断始终致力于帮助提升检验科智能化和管理现代化水平。此次罗氏诊断全新上市的cobas8000 e 801全自动化学发光免疫分析仪，以日益丰富的高医学价值参数组合融入持续创新的元素，能够更加智能、强劲和高效地为临床决策提供科学精准的依据，指导患者诊疗。未来，罗氏诊断将持续研发更多智能高效、定制化的临床检验解决方案，进一步帮助提升诊疗水平，传递更高医学价值。”
（责任编辑：lgh）
