香港临床试验获国家认可

在外国人身上起效的药物,在香港人身上未必有疗效。这是因为以往大部分的药物测试多在国外进行,而研究结果未必适合香港人。而自二○○六年八月一日,国家食品药品监督管理局与本港卫生署签署「关于对香港药物临床试验机构资格认可和承认临床试验资料的工作方案的协议后,这一情况将得到改善。香港和内地市民将有更多种类疗效好的药物可以选择。
    为何香港需要做药物的临床试验?香港中文大学医学院的教授解释道:有些疾病在亚洲比较常见,例如一些传染病、红斑狼疮以及风湿类疾病,而有些全球性的研究结果因环境和基因的差异,未必适合用在亚洲人身上,因此如果我们能够在香港进行临床研究有重大的意义。在香港进行研究,我们可以提供对香港病人更适合的治疗选择,香港的病人有时会因服用药物剂量多寡而产生不同程度的副作用,继而影响到病人的生活,因此需要在香港进行临床研究以确定药效。同时,香港和内地完全有能力做高质素的研究,能够在亚洲起主导作用。
       现在在香港做临床试验的药物可以直接进入内地,药品的市场扩大后,香港可以寻求内地的合作商共同研究,同时可以吸引更多有意进入内地的外国制药厂在香港进行临床试验,有助于本港医疗发展。外国的制药厂亦可以通过香港这个桥梁进入内地,香港起到媒介作用的同时给本地病人提供更多治疗选择。国家食品药品监督管理局与本港卫生署签署协议,认可本港多间医疗机构,包括港大和中大医学院及眼科医院,可以为内地进行药物注册的临床试验。
(责任编辑:labweb)

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