2016年1月14日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）在其官方网站(https://www.cnas.org.cn)发布“关于制定CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》网上征求意见的通知”。
临床微生物检验程序验证指南编制说明
为更加规范临床微生物实验室的认可工作，深化技术要求，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织制订了CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》。
该文件根据临床微生物检验的特性, 参考国际相关技术规范，结合我国目前临床实际及可操作性，由多名该领域专家经历初稿撰写、临床验证评价和多次修订编制而成。其是对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL42:2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》中有关检验程序验证所做的解释和说明。
该指南初稿最早于2014年5月完成，首先在已认可的上海几家三甲医院进行应用评估，并结合指南的客观性和操作可行性进行修改；其后，于2015年1月组织全国十余名专家对指南进行讨论修订，并再次进行临床推广、征集意见。2015年7月全国7家已认可医院再次就指南的临床试应用情况进行了反馈，并提出修改建议。2015年11月完成再次修订，最终形成本征求意见稿。
主要内容讨论结果
1.目前医学实验室认可的关注点之一是性能验证/方法学确认的研究。对于临床微生物学检验领域，检验程序性能验证亟需有规范统一的标准或指南。
2．指南内容包括显微镜检查、分离培养和鉴定、药物敏感试验等各项检验活动。
3. 指南可参考国际标准，也需结合我国各地区临床实际及可操作性，关注技术细节、深化技术要求，具有较大的实际应用价值。必须经过临床实验室的试验验证，收集反馈情况，对指南的编制进行修改和完善。并且试验验证应该挑选几个不同层次级别、不同地区的已获得认可的医院微生物实验室来进行。
文件实施的相关建议
本指南适用于申请认可或已经认可的医学实验室规范其临床微生物检验程序验证的技术活动，也可供认可评审员在评审过程中使用。
起草小组成员名单
姓名 工作单位
吴文娟 上海市同济大学附属东方医院（南院）
卢行安 中国检验检疫科学研究院
杨启文 北京协和医院检验科
李军燕 中国合格评定国家认可中心
胡冬梅 中国合格评定国家认可中心
周亚莉 中国合格评定国家认可中心
相关单位和人员对该文件有意见和建议，请填写随附的《CNAS文件意见征询表》，并于2016年2月15日前反馈至CNAS秘书处。
以下为该通知原文截图
附件
1.CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》（征求意见稿）
2.CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》（征求意见稿）编制说明
3.CNAS-PD02-19B0CNAS文件意见征询表
阅读原文：关于制定CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》网上征求意见的通知
（责任编辑：sgx）
