GEM® PremierTM技术的可靠性分析: 一项多中心研究报告

1992年美国临床化学协会年会期间，GEM® PremierTM技术正式发布，该系统可控且免除保养、具备自动检测、自动纠错及错误记录自动存档等功，为POCT的血气及电解质检测需求提供一种新选择。近年来，GEM® PremierTM系列血气分析仪所提供的创新性的整体解决方案，满足了新兴的临床医疗机构及用户的需求。GEM® PremierTM技术在连续诊断测试中的可靠性如何？下面金宝就同大家一起跟随研究者的脚步进行验证吧。   智能化质量管理系统（iQM）是一套为血气分析仪专门设计的创新性的质量管理系统，验证由iQM进行保障。研究者通过收集、分析在2011年1月到12月期间两家意大利医院中，共十台血气分析仪（分别为GEM 3000系列及GEM 4000系列）的纠正措施报告的数据集（分析包数据）。研究者选取了几项可靠性指标来定量地评估相关血气分析仪的功能。其比较典型的指标之一即为纠错工作的数量。采用计算平均宕机时间（MDT）来分析仪器维护情况是具有可行性的。  研究中，关注GEM® PremierTM血气分析仪自身有关纠正措施数据的特征，这些纠正措施是对分析包电子信号的响应，数据的考察及处理以下表（表1）中的定义为基础。研究结果显示，在2011年研究期间，该10台血气分析仪未受到供应商的任何干预，如纠错报告所示，所有分析仪仅受到由于分析包的电子信号超出可接受限而导致的宕机时间的影响。表2显示了两个系列的分析仪是如何具备极高运行可靠性的。表1.计算参数表2. GEM® PremierTM血气分析仪平均可用时间图1列出了分析包使用的百分比，通过观察153个分析包中10项检测参数在一年中的中断情况（图2），可以清楚的发现平均每月每个分析包大约有9分30秒的MDT时间，这些不可用状态能够通过iQM自动处理，不需任何人工的介入，也没有对日常的病患护理造成任何的干扰。图1.分析包使用率图2. 分析包内测量电极的平均宕机时间本研究所得的数据集验证了GEM® PremierTM技术在连续诊断测试中的可靠性。所涉及血气分析仪的MDT（百分比）结果与其免保养、自主管理、自动纠错、不依赖操作者的设计功能配置相一致（均由iQM予以保障）。上述功能尤其适应于床旁检测（POCT）环境， 总而言之，血气检测的准确度、可靠性及检测数据的即时可用对于恰当的病患诊断及治疗至关重要。  -End-    
（责任编辑：dawenwu）