日前,在佛山市举行的中国医疗器械行业协会年会上,国家食品药品监管局副局长张敬礼指出医疗器械产销企业一旦售出应承担终身责任 。
据了解,我国正处于医疗器械安全风险高发期和矛盾凸显期,因此在2007年,拟实施产品召回制度,规范临床试验及产品不良反应监测再评价。据悉,截至2006年10月底,佛山市共有医疗器械生产企业116家,比2003年的52家增长了1.23倍,企业数占全省的9%,主要以生产口腔科设备及病房护理设备为主。近年来牙科综合治疗机、轮椅等的增长速度均超过30%。
张敬礼指出,中国医疗器械行业近年来取得长足发展,正处于发展机遇期和矛盾突显期。他说,中国医疗器械行业仍存在行业规模小,创新能力和品牌竞争力不强,医疗风险增多,监管不足等问题。
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